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司帕生坦2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-23

截至2025年1月23日,司帕生坦(Sparsentan)仍未在国内正式上市。这意味着患者目前还无法通过国内正规渠道购买到这款药物。司帕生坦是一种针对原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病患者的蛋白尿治疗药物,属于内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂类。由于其在控制蛋白尿方面的显著效果,许多患者对其在国内上市充满期待。

司帕生坦的国内外上市情况及购买途径

国外上市情况

司帕生坦于2023年2月17日获得美国FDA(食品药品监督管理局)加速批准上市,主要用于治疗具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。该药物由美国Travere Therapeutics公司研发,目前已成为国际上治疗IgA肾病的重要选择之一。

国内上市情况

虽然司帕生坦在美国已获批上市,但截至2025年1月23日,该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,国内患者暂时无法通过正规医疗机构或药店购买到司帕生坦。不过,患者可以通过海外医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物,但需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

购买途径及价格

国外原研药的价格非常昂贵,大约为13,000美元左右,约合人民币8万多元。相比之下,老挝版仿制药的价格较为便宜,患者可以在专业医生的指导下通过正规渠道购买。购买时务必选择信誉良好的医疗服务机构或跨境电商平台,并仔细核对药品信息。

司帕生坦的用药注意事项及日常管理

肝毒性监测

在开始使用司帕生坦之前,患者需要进行全面的肝功能检查,包括转氨酶和总胆红素水平的检测。治疗前12个月内,每月需进行一次肝功能监测,之后每3个月进行一次。如果出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。转氨酶水平升高超过正常值上限3倍的患者,应避免使用司帕生坦。

胚胎-胎儿毒性

女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后一个月内,每月都需要进行妊娠检测。有生殖能力的女性患者在治疗期间和停药后一个月内,应采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成伤害。

低血压管理

司帕生坦可能导致低血压,特别是对于已有低血压风险的患者。在使用司帕生坦期间,应定期监测血压。如果患者出现低血压症状,应停用或减少其他降压药物的用量,并考虑降低司帕生坦的剂量或暂停给药,待血压稳定后再恢复用药。

急性肾损伤监测

司帕生坦属于肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂,使用过程中需定期监测肾功能。如果患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保安全有效。

贮存条件

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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