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吡托布鲁替尼的禁忌症人群有哪些
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的新型靶向药物,显示出了显著的疗效。然而,并非所有患者都适合使用该药物。了解吡托布鲁替尼的禁忌症对于确保患者安全至关重要。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的禁忌症人群,并提供一些用药注意事项。

吡托布鲁替尼的禁忌症人群

吡托布鲁替尼虽然在治疗淋巴瘤方面表现出色,但并不适用于所有患者。以下是一些主要的禁忌症人群:

对药物或类似药物过敏的患者

对吡托布鲁替尼或类似药物过敏的患者应禁用此药。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应或过敏反应,应立即停药并咨询医生。过敏反应可能包括皮疹、呼吸困难、面部肿胀等症状。

孕妇

根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠施用吡托布鲁替尼导致胚胎-胎儿毒性,包括母体暴露时胚胎-胎儿死亡和畸形。因此,孕妇不应使用吡托布鲁替尼。具有生殖能力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。

哺乳期女性

目前没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据,对母乳喂养的孩子的影响也不明确。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

了解这些禁忌症有助于医生在开具处方时做出更明智的决定,从而保障患者的健康和安全。

吡托布鲁替尼的用药注意事项

除了禁忌症人群外,使用吡托布鲁替尼时还需要注意一些事项,以最大限度地提高疗效并减少不良反应。

感染风险的管理

吡托布鲁替尼可能会增加患者的感染风险,包括机会性感染。医生应考虑对感染风险增加的患者进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状,并及时评估和进行适当治疗。

出血风险的管理

吡托布鲁替尼使用过程中可能出现致命的严重出血。在接受吡托布鲁替尼治疗的593名患者中,有3%出现大出血(定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),包括胃肠道出血;0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。医生应密切监测患者的出血症状,并根据严重程度调整剂量或停药。

血细胞减少症的管理

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。医生应定期监测患者的血常规指标,并根据情况调整治疗方案。

心律失常的管理

吡托布鲁替尼的接受者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。医生应监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险。避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不可避免,应减少吡托布鲁替尼剂量。吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露,降低疗效。避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼剂量。

通过上述注意事项,医生和患者可以更好地管理和应对吡托布鲁替尼的潜在风险,确保治疗过程的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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