吉瑞替尼（适加坦）是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物通过抑制FLT3突变，发挥其抗肿瘤作用。然而，像所有药物一样，吉瑞替尼的使用也伴随着一系列需要注意的事项。本文将详细介绍吉瑞替尼的关键注意事项，帮助患者更好地了解和管理药物的使用。

患者选择与用法

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确认其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法

吉瑞替尼的治疗应由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始并进行监督。该药物口服使用，伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服，不得掰开或碾碎。本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

剂量调整

在使用吉瑞替尼的过程中，如果出现以下情况，需要进行剂量调整：

• 分化综合征：如果怀疑出现分化综合征，则给予皮质类固醇并开始监测血液动力学。如果在开始皮质类固醇治疗后重度体征和/或症状持续超过48小时，则暂停吉瑞替尼治疗。当体征和症状改善至2级或更低时，以相同的剂量重新开始吉瑞替尼治疗。
• 可逆性后部脑病综合征：停用吉瑞替尼。
• QTc间期>500msec：暂停吉瑞替尼治疗。QTc间期恢复至基线值±30msec或≤450msec后，以较低剂量重新开始吉瑞替尼治疗。

合理调整剂量对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。

用药注意事项

肝功能损害

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

特殊人群用药

尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。对于≥65岁的老年患者，无需调整剂量。

对于有生育能力的女性和男性，建议在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用本品可对胎儿造成伤害，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。

不良反应监测

在临床研究中接受120mg吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。另外，所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。因此，使用吉瑞替尼时需定期监测QTc间期。

存储条件

避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放吉瑞替尼片，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉瑞替尼片的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉瑞替尼片应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。吉瑞替尼片的有效期为24个月。

合理使用和存储吉瑞替尼，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。希望以上信息对您有所帮助，祝您健康。