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吉瑞替尼(吉特替尼)2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-11

吉瑞替尼(吉特替尼)作为一种针对携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物,自2018年在美国获得FDA批准以来,一直备受关注。随着该药物在中国市场的逐步推广,许多患者和家属对其在国内的上市情况和购买渠道产生了浓厚的兴趣。本文将详细介绍吉瑞替尼在国内的上市情况、购买途径及相关注意事项。

吉瑞替尼国内上市情况

上市时间与审批进展

根据中国国家药监局(NMPA)官网的最新公示,安斯泰来(Astellas)的吉瑞替尼已于2024年在中国正式获批上市。此次获批的适应症为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这一消息无疑为广大患者带来了新的希望,也为临床医生提供了更多有效的治疗选择。

吉瑞替尼的获批意味着患者可以在国内合法购买到这一重要的靶向药物。对于急需治疗的患者来说,这是一则非常利好的消息。然而,患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假冒伪劣产品。

医保政策与价格信息

虽然吉瑞替尼已在中国上市,但目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,这对于经济条件一般的家庭来说是一笔不小的开支。据最新市场价格显示,吉瑞替尼的国内市场价格依然较高,一盒的价格高达两万多$。价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所波动,建议患者直接向当地医院或药房咨询最新的价格信息。

安斯泰来公司正在积极与中国医保局进行谈判,希望能够将吉瑞替尼纳入医保目录,从而减轻患者的经济负担。一旦纳入医保,患者只需支付部分费用,大大提高了药物的可及性和患者的治疗依从性。

购买途径与注意事项

正规购买渠道

患者可以通过正规医院和药房购买吉瑞替尼。在购买过程中,建议患者选择信誉良好的医疗机构和药品供应商,以确保药品的质量和安全性。如果遇到药品紧缺的情况,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,这些机构通常能够提供可靠的供应链支持。

此外,患者在购买时应仔细核对药品的批号和生产日期,确保所购买的药品在有效期内。如有疑问,可以向药师或医生咨询,获取专业的指导和建议。

仿制药的选择

除了原研药,市场上还存在多款吉瑞替尼的仿制药。这些仿制药的价格相对较低,能够满足部分患者的经济需求。例如,老挝卢修斯版的仿制药价格约为2635$一盒,孟加拉珠峰版的仿制药价格约为4900$一盒。老挝东盟版的仿制药也有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格,价格分别为1468$和4354$。

虽然仿制药的价格优势明显,但患者在选择时仍需谨慎,确保所购买的仿制药具有合法的生产许可和质量保证。建议患者在医生的指导下选择合适的仿制药,并定期进行复查,监测治疗效果。

用药注意事项与日常管理

用药指导

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,属于一种抗肿瘤药。患者在使用吉瑞替尼时,应严格按照医生的处方和用药指南进行。常见的用法用量为每日一次,每次40mg,饭前或饭后服用均可。但在高脂餐的情况下,吉瑞替尼的吸收可能会受到影响,因此建议患者在空腹时服用。

患者在用药过程中应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能等指标。如出现不良反应,应及时向医生报告,并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用吉瑞替尼需要特别注意。有生育能力的女性在开始治疗前7天内应进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。孕妇使用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药物。

对于哺乳期妇女,目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物实验数据显示,吉瑞替尼经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此,建议在使用吉瑞替尼期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳,以避免对母乳喂养婴儿的风险。

日常生活管理

患者在使用吉瑞替尼期间,应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。合理膳食,均衡营养,增强身体免疫力。同时,保持适量的运动,提高身体素质,有助于更好地应对疾病和治疗过程中的不适。

在日常生活中,患者还应注意个人卫生,避免感染。如有任何不适,应及时就医,与医生保持密切沟通,共同制定最佳的治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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