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波生坦正版仿制药有吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-16

波生坦(Bosentan),又名全可利、Tracleer,是一种用于治疗世界卫生组织功能分级II级至IV级的肺动脉高压(PAH)的药物。波生坦通过阻断内皮素A型和B型受体,减少内皮素的活性,从而达到降低肺动脉压力的效果。随着波生坦在各国的广泛应用,为了满足更多患者的需求,市场上也出现了多种波生坦的正版仿制药。这些仿制药不仅价格更为亲民,而且在药效上与原研药相当,为肺动脉高压患者提供了更多的选择。

波生坦的正版仿制药市场概览

波生坦的原研药与仿制药对比

波生坦的原研药由Actelion公司研发,首次获批时间为2001年。原研药在市场上长期占据主导地位,但由于高昂的价格限制了部分患者的用药需求。随着专利保护期的结束,多家药企开始生产波生坦的仿制药,其中印度Cipla公司的仿制药尤为受到关注。

印度Cipla版波生坦的价格与规格

印度Cipla版波生坦的规格为62.5mg*20粒,价格约为35美元;125mg*20片的价格约为41美元。相比原研药,印度Cipla版波生坦的价格优势明显,极大地降低了患者的经济负担。此外,该仿制药已在中国上市并进入医保,进一步提升了其可及性和患者的用药便利性。

波生坦仿制药的疗效与安全性

研究表明,印度Cipla版波生坦在疗效和安全性方面与原研药相当。多项临床试验结果显示,波生坦仿制药能够显著改善患者的运动能力和减少临床恶化的风险。因此,医生在开具处方时,可以根据患者的具体情况和经济条件,推荐使用仿制药。

波生坦仿制药的出现不仅为患者提供了更多选择,还促进了市场竞争,有助于推动整个医疗行业的健康发展。

波生坦用药注意事项

肝功能监测

波生坦可能导致肝转氨酶升高,这种现象呈剂量依赖性,通常在开始用药的前26周内出现。虽然大多数情况下肝酶升高的进展缓慢且无明显症状,但在治疗中断或停药后可逆转。为了确保用药安全,患者在开始使用波生坦前应检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。

与其他药物的相互作用

波生坦与某些药物联用时需特别注意。例如,与胆盐输出泵抑制剂如利福平、格列本脲和环孢霉素A联合使用时,发生肝功能损害的风险会增加。因此,在使用这些药物时,医生应密切监测患者的肝功能指标,并根据实际情况调整治疗方案。

漏服管理

如果患者在波生坦预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。正确的做法是在规定的下次给药时间再服用波生坦。漏服一次不会显著影响整体疗效,但频繁漏服则可能影响药物的持续效果。

合理使用波生坦并遵循医生的指导,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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