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芦曲泊帕(稳可达)有孟加拉版仿制药吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16

在当前全球医疗市场,仿制药的普及和发展对于提高药物的可及性和降低患者的经济负担具有重要意义。芦曲泊帕(Mulpleta、稳可达)作为一种新型血小板生成素受体激动剂,被广泛用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。然而,关于芦曲泊帕是否存在孟加拉版仿制药的问题,我们有必要进行详细的探讨。

芦曲泊帕(稳可达)及其仿制药现状

芦曲泊帕是由日本盐野义制药公司研发的一种血小板生成素受体激动剂,已在多个国家和地区获得批准并上市。在中国,亿腾医药引进了芦曲泊帕,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)的批准上市。原研药的价格相对较高,每盒3mg*7片的价格约为1736美元。

孟加拉版仿制药的市场情况

目前,孟加拉国是一个全球知名的仿制药生产基地,许多国际知名的药物都在孟加拉有仿制药版本。然而,根据现有的知识库信息,芦曲泊帕(稳可达)在孟加拉并没有官方认可的仿制药版本。这可能是由于原研药专利保护期限尚未到期,或者孟加拉制药公司尚未完成相关的临床试验和注册审批。

其他仿制药版本

虽然孟加拉没有芦曲泊帕的仿制药,但在其他国家和地区,如老挝,已经有仿制药版本上市。例如,老挝大熊制药生产的芦曲泊帕(BIGBEAR-Lusutrombopag-LUTRODX)就是一个可用的仿制选项。这些仿制药的价格相对较低,能够满足部分患者的经济需求。

购买渠道和注意事项

对于需要芦曲泊帕的患者,建议通过正规的医疗服务机构购买原研药或已获得官方认证的仿制药。在购买过程中,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或过期药品。此外,可以通过医院、药房或正规的在线药品平台进行购买。

用药注意事项

正确使用芦曲泊帕对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是使用芦曲泊帕时需要注意的一些事项。

血栓形成的风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,这一比例与安慰剂组相当。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷),医生需要评估潜在的血栓形成风险,权衡治疗的利弊后再决定是否使用芦曲泊帕。

血小板计数监测

在使用芦曲泊帕的过程中,需要定期监测血小板计数。建议在治疗开始前以及术前两天内进行血小板计数检测,以确保血小板水平在安全范围内。如果血小板计数异常升高或降低,应及时调整用药方案或停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

对于妊娠女性,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的临床数据支持芦曲泊帕在孕妇中的安全性,因此除非潜在益处大于风险,否则不建议妊娠女性使用该药物。对于哺乳期妇女,同样需要权衡利弊,必要时咨询医生的意见。

总的来说,芦曲泊帕(稳可达)是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但患者在使用过程中需要注意潜在的风险和副作用,遵循医嘱进行用药。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们更好地管理和治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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