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贝美替尼说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

贝美替尼是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物,特别是那些由BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下,通常与恩考芬尼联合使用。本文将详细介绍贝美替尼的用法、功效和注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。

贝美替尼的用法与功效

药物介绍

贝美替尼(Binimetinib)是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和细胞因子的可逆抑制剂MEK2。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。在体外实验中,贝美替尼能够抑制细胞中的细胞外信号,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。临床试验表明,使用贝美替尼治疗黑色素瘤的患者中,肿瘤的持续反应率显著增加,约有50%的病例显示出明显的治疗效果。

用法与剂量

贝美替尼通常与恩考芬尼联合使用,每日两次,每次45毫克。患者应在餐前至少1小时或餐后2小时服用药物,以保证最佳吸收效果。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整。为了确保药物的有效性和安全性,患者应严格按照医生的指导使用,不要自行增减剂量或停止用药。

治疗效果

贝美替尼的临床试验结果显示,该药物能够显著提高患者的生存率和生活质量。治疗过程中,肿瘤的持续反应率明显增加,许多患者在治疗后的几个月内出现了肿瘤缩小或稳定的情况。此外,贝美替尼还能有效抑制癌细胞的增殖和扩散,为患者带来长期的治疗益处。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中的使用需特别注意。孕妇及哺乳期女性在使用比美替尼前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人和年轻人使用比美替尼治疗,有效性和安全性无显著差异,但老年人需根据医生的建议用药。目前,比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

常见不良反应

使用贝美替尼时,患者可能会遇到一些不良反应,包括但不限于:
1. 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
2. 静脉血栓栓塞:根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
3. 眼毒性:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍。
4. 视网膜静脉阻塞(RVO):视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关不良反应,对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者应在24小时内进行眼科评估。

药物存储与保管

为了保证药物的质量和疗效,贝美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

贝美替尼是一种重要的抗癌药物,其在治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤方面表现出显著的效果。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,关注可能出现的不良反应,并采取相应的预防措施。希望本文能帮助患者更好地了解贝美替尼,为治疗提供有力支持。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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