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舒尼替尼(sunitinib)的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-15

舒尼替尼(Sunitinib)是一种由美国辉瑞公司研发的新型口服多靶点抗肿瘤药物,属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻止肿瘤细胞获得生长所需的血液和养分而起到治疗作用。该药物适用于多种癌症的治疗,尤其是胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)。然而,不同人群在使用舒尼替尼时需要注意特定的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

特殊用药人群

孕妇

孕妇在使用舒尼替尼时需特别谨慎。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害,导致出生缺陷、流产或其他不良结局。因此,建议孕妇在医生的指导下使用舒尼替尼,并在治疗期间采取有效的避孕措施。具体来说,有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内应使用有效的避孕方法。这有助于减少对胎儿的潜在风险。

对于计划怀孕的女性,应在开始治疗前咨询医生,评估治疗的必要性和潜在风险。如果在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便及时调整治疗方案。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用舒尼替尼时也需特别注意。目前尚无关于母乳中是否存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内不要进行母乳喂养。医生会根据患者的具体情况提供个性化的建议。

如果在治疗期间需要继续母乳喂养,应在医生的指导下权衡利弊,选择最安全的方案。同时,应定期监测婴儿的健康状况,及时发现并处理任何潜在的不良反应。

有生殖潜力的男性和女性

对于有生殖潜力的男性和女性,在开始舒尼替尼治疗前应验证女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的4周内使用有效的避孕措施。此外,建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后的7周内使用有效的避孕措施。

医生会在治疗前详细解释避孕的重要性,并提供合适的避孕方法。患者应严格遵守医嘱,避免在治疗期间意外怀孕,从而减少对胎儿的潜在风险。

用药注意事项

肝功能损害患者

肝功能损害患者在使用舒尼替尼时需特别关注。轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,尚未研究舒尼替尼在严重(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中的应用。因此,对于严重肝功能损害的患者,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测肝功能指标。

医生会根据患者的肝功能状况调整剂量,必要时暂停或终止治疗,以确保患者的安全。

老年患者

老年患者在使用舒尼替尼时也需特别注意。虽然未观察到65岁及以上患者和年轻患者之间安全性或有效性的总体差异,但老年人可能因多种慢性疾病和药物相互作用而增加用药风险。因此,老年患者在使用舒尼替尼时应定期进行健康检查,监测血压、心率等重要指标。

医生会根据老年患者的具体情况制定个性化的治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

儿童患者

舒尼替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,建议在医生的指导下使用。家长应密切关注孩子的身体状况,及时报告任何异常症状。医生会根据孩子的具体情况决定是否使用舒尼替尼,并制定合适的治疗方案。

对于需要长期治疗的儿童患者,医生会定期评估疗效和安全性,及时调整治疗方案,确保孩子得到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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