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恩杂鲁胺(enzalutamide)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-13

恩杂鲁胺(Enzalutamide)作为一种有效的口服雄激素受体拮抗剂,在前列腺癌治疗中扮演着重要角色。然而,不同人群在使用恩杂鲁胺时需特别注意其潜在的风险和副作用。本文将详细介绍恩杂鲁胺在特殊人群中的用药注意事项,帮助患者更好地管理和应对潜在的问题。

恩杂鲁胺的特殊人群用药

孕妇

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未得到充分验证。根据动物实验和药物的作用机制,恩杂鲁胺在怀孕女性中使用可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。如果女性患者在使用恩杂鲁胺期间怀孕,应立即停止用药并咨询医生,评估胎儿的安全风险。

哺乳期女性

目前尚无关于恩杂鲁胺是否存在于人乳中,以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。鉴于恩杂鲁胺的潜在风险,建议哺乳期女性在使用恩杂鲁胺期间避免母乳喂养,或在医生指导下选择合适的替代方案,以保障婴儿的安全。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间及最后一次给药后3个月内使用有效避孕措施。这有助于避免药物对潜在胎儿的不良影响。患者应与医生讨论适合的避孕方法,确保避孕效果。

儿童患者

恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议儿童患者使用恩杂鲁胺。如有特殊情况,需在医生的严密监控下谨慎使用,并定期评估药物的安全性和疗效。

老年患者

虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到明显的反应差异,但老年患者可能对药物更加敏感。建议老年患者在医生指导下使用恩杂鲁胺,定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在副作用。

肾功能不全患者

轻度至中度肾功能不全的患者无需调整恩杂鲁胺的剂量。然而,对于严重肾功能不全或终末期肾病患者,恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未得到充分研究。这些患者在使用恩杂鲁胺前应进行全面评估,并在医生的密切监控下谨慎使用。

肝损伤患者

对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,恩杂鲁胺的剂量无需调整。但这些患者在使用恩杂鲁胺时应密切关注药物的副作用,定期进行肝功能检测,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。医生应告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间,避免从事可能导致突然失去知觉并对自己或他人造成严重伤害的活动。如果患者在治疗过程中发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

研究表明,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率较高。医生应监测患者是否有缺血性心脏病的体征和症状,并优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果患者出现3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折风险

接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生跌倒和骨折。医生应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物,以降低骨折风险。

超敏反应

使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。医生应建议患者在出现任何过敏症状时暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道显示,接受恩杂鲁胺治疗的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。PRES是一种神经系统疾病,症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。医生应通过脑成像(最好是磁共振成像MRI)确诊PRES,并在发生PRES时停用恩杂鲁胺。

剂量调整和不良反应管理

如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级。然后,根据需要以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以最大限度地提高治疗效果并减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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