非唑奈坦（Veozah）是一种新型口服药物，由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟上市。该药物主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），为更年期女性提供了一种新的非激素类治疗选择。

非唑奈坦的适应症

主要适应症

非唑奈坦的主要适应症是治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。这些症状通常表现为潮热和盗汗，严重影响女性的生活质量。非唑奈坦作为一种非激素类药物，通过阻断神经激肽3（NK3）受体来减轻这些症状。与传统激素疗法相比，非唑奈坦在减少血管舒缩症状方面表现出显著的效果，同时避免了激素疗法带来的潜在副作用。

作用机制

非唑奈坦的作用机制是通过阻断大脑中的神经激肽3（NK3）受体来实现的。NK3受体在调节体温和血管舒缩功能中起着关键作用。当这些受体被激活时，会导致体温调节失常和血管舒缩症状的加剧。非唑奈坦通过竞争性结合NK3受体，抑制其激活，从而减少潮热和盗汗的发生频率和强度。这一机制使得非唑奈坦成为一种有效的治疗选择，尤其适合那些不适合或不愿意接受激素疗法的女性。

临床应用

在临床应用中，非唑奈坦已被广泛用于治疗更年期女性的中度至重度血管舒缩症状。多项临床试验表明，非唑奈坦能够显著降低潮热和盗汗的频率和强度，改善患者的生活质量。此外，非唑奈坦的长期疗效和安全性也得到了充分验证，使其成为医生推荐的首选药物之一。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，患者需要进行基线肝脏实验室检查，以评估肝功能和损伤。这些检查包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于儿童。对于65岁以上的老年女性，没有足够的临床数据来确定其对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。在肾功能损害方面，非唑奈坦禁忌用于严重（eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²）肾功能损害或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73 m²）患者。对于轻度（eGFR 60-<90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-<60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。在肝功能损害方面，Child-Pugh A级或B级肝损害增加了非唑奈坦的暴露，而C级肝损害患者禁忌使用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌于使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

储存和有效期

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许从15°C至30°C（59°F至86°F）的变化。该药物的有效期为24个月。患者在购买和使用非唑奈坦时，应注意检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。此外，购买非唑奈坦时应通过正规的医疗服务机构，注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

非唑奈坦（Veozah）作为一种新型非激素类药物，为更年期女性提供了有效的治疗选择。患者在使用非唑奈坦时，应严格遵守医嘱，定期进行肝功能监测，关注药物相互作用，并注意储存条件，以确保治疗的安全性和有效性。