




维奈克拉片(Venetoclax)是一种由美国艾伯维公司研发生产的处方药物,2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,2020年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了维奈克拉片的上市。该药物主要用于治疗新诊断的因合并症不适合接受强诱导化疗或年龄75岁及以上患者的急性髓系白血病(AML),以及与其他药物联合使用治疗某些类型的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和其他血液系统恶性肿瘤。
在使用维奈克拉片时,患者需要经过一个剂量爬坡期,这是为了减少肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。在第1个疗程的第1天,患者应从较低剂量开始逐渐增加剂量。具体如下:
在每个疗程的第1-7天,维奈克拉片需与阿扎胞苷联用。阿扎胞苷的剂量为75mg/m²,通过皮下注射给药。
在剂量爬坡期结束后,患者应继续以400mg的剂量每日一次服用维奈克拉片,直到疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。每个疗程持续28天。
患者应在餐后30分钟内服用维奈克拉片,并尽可能在每天同一时间服用。药物应整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次药物,应尽快补服,并恢复每日常规给药。如果漏服时间已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如果患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用药物,应按常规服药时间进行下次给药。
维奈克拉片可引起肿瘤细胞迅速减少,从而增加TLS的风险,尤其是在高肿瘤负荷的患者中。TLS可能导致严重的并发症,包括肾功能衰竭和电解质紊乱。因此,在开始治疗前,应对患者进行全面的风险评估,并采取适当的预防措施,如水化和抗高尿酸血症药物的使用。在剂量爬坡期,应密切监测患者的血生化指标,并及时处理任何异常。
使用维奈克拉片后,可能出现血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和发热性中性粒细胞减少等血液系统反应。这些反应可能导致治疗中断或剂量调整。医生应定期监测患者的血液指标,并根据需要调整治疗方案。
某些药物,特别是CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂,可能显著增加维奈克拉片的血药浓度,从而增加不良反应的风险。强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。如果不能避免同时使用这些药物,应适当减少维奈克拉片的剂量。
老年人和肾功能损害的患者在使用维奈克拉片时需要特别注意。老年患者的安全性和有效性与年轻患者相似,但仍需在医生的指导下使用。肾功能降低的患者(CLcr<80ml/min,按Cockcroft-Gault公式计算)在开始治疗时需要更强化的预防和监测,以降低TLS的风险。轻、中、重度肾功能损害患者不建议调整剂量,但应更频繁地监测不良反应。
维奈克拉片的使用需要严格遵循医嘱,并定期进行相关检查,以确保治疗效果和患者安全。希望本文能帮助患者更好地了解和使用这种重要的抗癌药物。
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