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阿扎胞苷片(Azacitidine)的推荐使用剂量是多少
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发布日期:2025-01-09

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和其他血液疾病的药物。它通过干扰DNA的合成,导致肿瘤细胞凋亡,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍阿扎胞苷片的推荐使用剂量及相关注意事项。

阿扎胞苷片的推荐使用剂量

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日一次,可随食物或不随食物同服。每个周期为28天,在每个周期的第1至14天服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。

给药前的准备

在每次给药前30分钟,应使用止吐剂。如果患者在前两个周期内没有出现恶心和呕吐的情况,从第三个周期起可以不再使用止吐药。

剂量调整和监测

在前两个周期中,应每隔一周监测一次全血细胞计数。之后,在每个周期开始前监测一次全血细胞计数。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。在因骨髓抑制而减少剂量后,应每隔一周增加一次监测频率。

特殊情况下的剂量调整

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不应使用阿扎胞苷片。应延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

阿扎胞苷片需要整片吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。每天应在同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用两剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

用药注意事项

阿扎胞苷片在使用过程中需要注意一些重要的事项,以确保患者的安全和治疗效果。

骨髓抑制的监测和管理

需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

特殊人群的使用

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89nL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

胚胎-胎儿毒性

根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量(mg/m2),可导致胎儿死亡和畸形。建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。

孕妇在服用阿扎胞苷片时可能会导致胎儿伤害,目前还没有关于孕妇使用阿扎胞苷片评估药物相关风险的数据。没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

存储条件

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿扎胞苷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

阿扎胞苷片的推荐使用剂量和注意事项对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者在使用阿扎胞苷片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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