来那替尼（贺俪安）Hernix马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗早期乳腺癌的靶向治疗药物。该药物由Puma Biotechnology, Inc.研发，最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

主要适应症

来那替尼适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后，可以继续使用来那替尼进行强化辅助治疗，以降低癌症复发的风险。来那替尼通过阻断HER2信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

推荐剂量及用法

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。建议患者在每天大致相同的时间服用来那替尼，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

剂型与性状

来那替尼的剂型为片剂，每片含马来酸奈拉替尼40mg。本品为红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。患者应注意储存在25℃以下，密封保存，有效期为18个月。

用药注意事项

不良反应管理

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况如不可耐受的毒性或持续性的2级不良反应，也可能需要剂量调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

老年患者在使用来那替尼时也需特别注意。在ExteNET研究中，≥65岁组和<65岁组因不良反应导致来那替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%，严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐（2.3%）、腹泻（1.7%）、肾衰（1.7%）和脱水（1.2%）。

来那替尼与其他药物的相互作用也需要关注。来那替尼可抑制P-糖蛋白（P-gp）的底物，如地高辛、达比加群和非索非那定的转运，可能导致这些药物的浓度增加，从而增加不良反应的风险。因此，患者在使用来那替尼时应咨询医生或药师，了解具体的药物相互作用。

日常注意事项

饮食与生活方式

在服用来那替尼期间，患者应保持良好的饮食习惯，多吃富含纤维的食物，多喝水，以预防和缓解腹泻等消化系统不良反应。同时，应避免食用刺激性强的食物，如辛辣、油腻食品，以减少胃肠道不适。

定期监测

患者在使用来那替尼期间应定期进行肝功能检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素的检测。如果出现肝功能异常，应及时调整治疗方案。此外，患者还应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测身体状况。

药物存储

来那替尼应储存在25℃以下，密封保存，避免潮湿和高温。患者应将药物放在儿童接触不到的地方，以防止误服。药物的有效期为18个月，过期药物不应再使用。

通过遵循上述用药和日常注意事项，患者可以更好地管理和应对来那替尼的不良反应，确保治疗效果最大化。