卡马替尼（Capmatinib），商品名为Tabrecta，是一种专门针对携带MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。该药物于2020年5月6日获得美国FDA批准，适用于治疗成人患者的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍卡马替尼的适应人群及用药注意事项。

卡马替尼的适应人群

主要适应症

卡马替尼的主要适应症是治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种特定的基因突变会导致肿瘤生长和扩散，而卡马替尼通过抑制MET受体的活性，从而减缓肿瘤的进展。根据FDA批准的测试，患者需要确认其肿瘤存在这一突变才能使用卡马替尼。

特殊人群的使用

卡马替尼在不同人群中的使用情况如下：

孕妇

目前尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇在使用卡马替尼前应充分了解其潜在风险，并在医生指导下进行。

哺乳期女性

目前没有关于卡马替尼或其代谢物在人乳或动物乳中存在与否的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

动物数据研究表明，在400mg、每日两次的临床剂量下，卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形。因此，建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性，在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内，使用有效的避孕措施。

儿童患者

目前尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此，建议在医生指导下使用卡马替尼。

老年患者

在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。因此，老年患者可以在医生指导下使用卡马替尼。

肾功能损害患者

尚未对有严重肾功能损害（CLcr 15-29 mL/min）的患者进行卡马替尼研究。轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整用药剂量。

适应人群总结

卡马替尼适用于携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。特殊人群如孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的女性和男性、儿童患者、老年患者和肾功能损害患者需在医生指导下谨慎使用。

用药注意事项

剂量调整

如果需要减少剂量，应遵循医学顾问的指导。卡马替尼的推荐剂量为400mg，每日两次，可伴或不伴进食一起服用。如果患者漏服或呕吐了一剂药物，不要补服该剂，在预定时间服下一剂药物即可。

不良反应监测

卡马替尼的常见不良反应包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。在用药期间，患者应定期监测以下几方面的不良反应：

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎。用药期间应监测患者是否出现恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。疑似出现间质性肺病/肺炎的患者，应立即停用卡马替尼，如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎的潜在原因，则应永久停药。

肝毒性

接受卡马替尼治疗的患者可出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前，应进行肝功能检查（包括ALT、AST和总胆红素），在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

接受卡马替尼治疗的患者可出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。患者在治疗基线时就应监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

日常注意事项

除了上述医疗监测外，患者在日常生活中也应注意以下几点：

饮食与生活方式

保持均衡的饮食，避免过度劳累，保证充足的休息。同时，避免摄入可能影响药物吸收的食物和饮料，如葡萄柚汁。

心理支持

长期用药可能会对患者的心理产生影响，建议患者寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询专业的心理医生。

定期复查

患者应定期到医院进行复查，及时与医生沟通用药后的感受和任何不适，以便调整治疗方案。

通过以上详细的介绍，患者可以更好地了解卡马替尼的适应人群及用药注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。