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波齐替尼说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-05

波齐替尼(Poziotinib)是一种新型的口服癌细胞抑制剂,由韩国韩美药品研发。中国绿叶制药拥有其在中国市场的权利,而Spectrum则负责中国和韩国市场之外的推广。波齐替尼主要针对非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌等恶性肿瘤,是一种高效的靶向性酪氨酸激酶小分子抑制剂。本文将详细介绍波齐替尼的适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

波齐替尼的适应症与作用机制

适应症

波齐替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌和胃癌。特别是对于携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者,波齐替尼表现出显著的疗效。这种突变类型通常对现有的EGFR抑制剂不敏感,因此波齐替尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

作用机制

波齐替尼是一种pan-HER酪氨酸激酶抑制剂,能够特异性地抑制EGFR、T790M、HER1、HER2和HER4等靶点的磷酸化和下游信号传导。这些靶点在多种癌症中起着关键作用,通过抑制它们的活性,波齐替尼可以有效地阻止肿瘤细胞的生长和扩散。此外,波齐替尼还能通过激活线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞,从而进一步抑制肿瘤的生长。

临床试验结果

2018年4月,权威学术期刊《自然·医学》发表了一项由MD安德森癌症中心开展的研究,该研究招募了11位携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波齐替尼进行治疗。结果显示,其中4位患者曾经使用过EGFR抑制剂但无效,而在使用波齐替尼后,部分患者的肿瘤得到了显著的缩小或稳定。这一结果进一步证实了波齐替尼在治疗特定类型肺癌中的潜力。

波齐替尼不仅在非小细胞肺癌中表现出色,还在乳腺癌和胃癌中显示出良好的抗肿瘤活性。在HER2过表达的胃癌细胞中,波齐替尼与化疗药物5-氟脲嘧啶(5-FU)联合使用时,显示出更强的肿瘤抑制效果。

用药注意事项与日常管理

用法用量

波齐替尼的标准给药方案是每天16mg一次(约等于17mg波齐替尼盐酸盐,换算比例为1:1.07),可随餐或空腹服用,连续服用。如果患者无法耐受不良反应,可以逐渐减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。在调整剂量时,应密切监测患者的反应和副作用,并根据医生的建议进行适当调整。

贮存方法

波齐替尼应遮光、密封并存放在干燥处,温度控制在30°C以下。在运输和储存过程中,应避免高温和潮湿环境,以免影响药物的稳定性和有效性。患者在使用前应检查药品的有效期和包装完整性,确保药品质量。

不良反应与处理

波齐替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐和疲劳等。严重不良反应较少见,但若出现呼吸困难、胸痛、心律不齐等严重症状,应立即停药并就医。在使用波齐替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以及时发现和处理潜在的不良反应。医生会根据患者的个体情况,调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

波齐替尼是一种高效且具有广泛适用性的靶向治疗药物,尤其适用于携带外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。正确使用和管理波齐替尼,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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