贝达喹啉是一种重要的新型抗结核药物，对于耐多药结核病（MDR-TB）的治疗具有显著的效果。自2012年获得美国FDA批准以来，贝达喹啉在全球范围内得到了广泛应用。本文将详细介绍国产贝达喹啉的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及日常注意事项。

国产贝达喹啉基本信息

别称与生产厂家

国产贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉，英文名称为bedaquiline。其他别称包括Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。该药物由中国多家制药公司生产，其中较为知名的有北京某制药有限公司和上海某医药集团。这些企业生产的贝达喹啉不仅在国内市场上销售，还出口到其他国家和地区。

上市与医保信息

贝达喹啉于2016年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并已进入中国医保目录。这大大降低了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这一创新药物。目前，国产贝达喹啉的价格约为1972美元一盒（100mg*188片），相对于进口版本，价格更加亲民。

适应症与用法用量

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于成人和5岁及以上、体重至少15kg的儿童患者。该药物通过抑制结核杆菌的ATP合成酶，从而发挥杀菌作用。具体的用法用量如下：

• 第1-2周：400毫克口服，每天1次，持续2周。
• 第3-24周：200毫克，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周。

患者应在经验丰富的医生指导下使用贝达喹啉，并严格按照医嘱进行治疗。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，可能会导致QT间期延长。因此，在使用贝达喹啉期间，应避免与其他可能引起QT间期延长的药物同时使用。如果必须联合使用，应定期监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒的证据，应立即停止使用贝达喹啉。

肾功能损害患者的使用

贝达喹啉主要通过肾脏排泄。对于轻度或中度肾功能损害的患者，不需要进行剂量调整。然而，对于重度肾功能损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者，应谨慎使用，并密切监测不良反应。必要时，应考虑减少剂量或暂停使用。

贮存方法

为了保证贝达喹啉的有效性和安全性，正确的贮存方法至关重要。具体要求如下：

• 温度控制：贝达喹啉应存放在30°C以下的环境中，避免暴露在极端高温或低温条件下。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
• 避光保存：贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

此外，贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

不良反应监测

在接受贝达喹啉治疗的患者中，常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。对于12岁至18岁以下的儿科患者，最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下的儿科患者则主要表现为肝酶升高。患者在使用贝达喹啉期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物，其在治疗耐多药结核病方面展现了显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意药物的正确使用和贮存方法，以确保治疗效果和安全性。