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曲恩汀(trientine)CUVRIOR的适应人群
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发布日期:2025-01-03

曲恩汀(Trientine)是一种专门用于治疗威尔逊病(肝豆状核变性)的药物。威尔逊病是一种罕见的遗传性疾病,主要特征是体内铜代谢异常,导致铜在肝脏、脑部等器官中过度积累,从而引发一系列严重的健康问题。曲恩汀(CUVRIOR)通过促进体内铜的排出,有效控制病情发展,提高患者的生活质量。本文将详细介绍曲恩汀的适应人群及其用药注意事项。

曲恩汀的适应人群

治疗威尔逊病的主要适应症

曲恩汀(Trientine)主要用于治疗威尔逊病(肝豆状核变性)。威尔逊病是一种由ATP7B基因突变引起的遗传性疾病,患者由于铜代谢障碍,导致铜在体内多个器官中积累,特别是肝脏和大脑。这种铜的积累可引起肝硬化、神经精神症状、肾功能损害等多种并发症。曲恩汀通过与铜离子结合,促进其通过尿液排出体外,从而减轻铜的毒性作用,控制病情进展。

适用于不能耐受青霉胺的患者

对于不能耐受青霉胺治疗的威尔逊病患者,曲恩汀是一个重要的替代选择。青霉胺是治疗威尔逊病的一线药物,但由于其较强的副作用,部分患者会出现皮肤过敏、血液系统异常等不良反应,无法继续使用。在这种情况下,曲恩汀因其较低的副作用发生率,成为这些患者的理想选择。多项研究表明,曲恩汀在控制威尔逊病症状方面具有良好的疗效和安全性。

治疗稳定期威尔逊病患者

曲恩汀特别适用于处于稳定期的威尔逊病成年患者。在这些患者的治疗过程中,曲恩汀能够有效地维持体内铜的平衡,防止病情复发。对于已经完成初始脱铜治疗的患者,曲恩汀可以作为长期维持治疗的首选药物。通过定期监测血清非铜蓝蛋白铜(NCC)水平和24小时尿铜排泄(UCE),医生可以根据患者的实际情况调整治疗方案,确保最佳疗效。

用药注意事项

药物相互作用

在使用曲恩汀期间,应避免同时使用含有铁、锌、钙或镁的矿物质补充剂,因为这些矿物质可能会减少铜的吸收,从而影响曲恩汀的治疗效果。如果确实需要补充这些矿物质,建议在服用曲恩汀前后至少2小时再服用矿物质补充剂。此外,与其他口服药物的使用也应至少间隔1小时,以避免药物间的相互作用。

定期监测和评估

患者在使用曲恩汀的过程中,应定期进行血清非铜蓝蛋白铜(NCC)水平和24小时尿铜排泄(UCE)的检测。通常,开始治疗前、治疗3个月后以及此后每6个月进行一次监测。这些检测有助于医生及时了解患者的铜代谢情况,调整治疗方案,确保疗效。如果出现异常结果,应及时与医生沟通,进行进一步的检查和处理。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,现有的研究数据显示,曲恩汀的使用不会增加重大出生缺陷、流产或其他不良母胎结局的风险。然而,未经治疗的威尔逊病可能会导致妊娠期症状恶化,并增加流产的风险。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用曲恩汀时,应在医生的指导下进行,定期监测母婴健康状况。对于儿童患者,目前尚未有足够的数据证明曲恩汀在儿童中的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用曲恩汀。

常见不良反应及应对措施

曲恩汀最常见的不良反应包括腹痛、排便习惯改变、皮疹、脱发和情绪波动。大多数不良反应是轻微且短暂的,通常不会影响治疗的继续。如果患者出现严重的不良反应,如持续性腹痛、严重的皮疹或情绪变化,应立即停药并咨询医生。医生可能会调整剂量或更换其他治疗方法,以确保患者的安全和疗效。

储存和有效期

曲恩汀应储存在20℃-25℃的受控室温下,允许在15℃-30℃之间偏移。药物的有效期为24个月,建议在有效期内使用,以保证药物的质量和疗效。在给药前,不要从泡罩包装中取出药片,以免药物受到污染。如果发现药物出现变色、变质等情况,应停止使用并咨询医生或药师。

药代动力学特点

曲恩汀的药代动力学特点表明,其达到峰值浓度的中值时间(Tmax)为1.25至2小时,服用900mg和1500mg曲恩汀后,平均最大血浆浓度(Cmax)分别为2030±981ng/mL和3430±1480ng/mL。曲恩汀的平均终末半衰期(t1/2)为13.8至16.5小时。这些参数有助于医生制定合理的给药方案,确保药物在体内的有效浓度。

价格参考

曲恩汀的价格因生产厂家和地区不同而有所差异。以印度MSN版的仿制药为例,规格为250mg*100粒的曲恩汀胶囊,价格约为343美元一盒。而印度APOTHECON版的仿制药,同样规格的价格则约为278美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

结语

曲恩汀(Trientine)作为一种有效的治疗威尔逊病的药物,适用于多种类型的患者,特别是在不能耐受青霉胺治疗的情况下。通过合理的用药管理和定期监测,患者可以有效控制病情,提高生活质量。在使用曲恩汀的过程中,应注意药物相互作用、定期监测和特殊人群的用药安全,以确保治疗的最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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