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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-03

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的新型抗真菌药物。由美国Scynexis公司研发,2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净通过抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶发挥作用,有效对抗多种真菌感染。本文将详细介绍艾瑞芬净的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

艾瑞芬净的作用与功效

主要作用机制

艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,它通过抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶来发挥其抗真菌作用。1,3-β-D-葡聚糖是真菌细胞壁的重要组成部分,其合成被抑制后,真菌细胞壁变得脆弱,导致真菌死亡。这一机制使艾瑞芬净能够有效对抗多种念珠菌感染,尤其是那些对传统抗真菌药物耐药的菌株。

适应症

艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC),并可降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。对于VVC,艾瑞芬净的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时,总剂量为600mg,连续服用一天。对于降低RVVC的发病率,推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时,每月总剂量为600mg,持续6个月。

疗效与安全性

多项临床试验显示,艾瑞芬净在治疗VVC和降低RVVC发病率方面具有显著疗效。常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐等,大多数不良反应为轻至中度,且在停药后迅速缓解。总体来说,艾瑞芬净的安全性和耐受性良好,适用于需要有效抗真菌治疗的患者。

用药注意事项与禁忌

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究的结果,艾瑞芬净在妊娠期间禁用,因为可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。在VVC治疗期间和6个月的治疗期内,建议使用有效的避孕措施,以降低艾瑞芬净引起的RVVC发病率,并在最后一次给药后的4天内继续使用避孕措施。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。对于老年患者,与年轻人相比,艾瑞芬净的药代动力学没有观察到有临床意义的差异。对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。然而,尚未对严重肝损伤的患者进行研究,因此在这种情况下应谨慎使用。

贮存方法

艾瑞芬净应密封保存在原装容器中,避免污染和损坏。储存温度应在20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。艾瑞芬净还应远离阳光直射,光照可能会对其稳定性产生不利影响。

有效期与包装完整性

艾瑞芬净的有效期为24个月。在使用前应检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上介绍,我们可以看出艾瑞芬净在治疗外阴阴道念珠菌感染和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率方面具有显著优势。患者在使用艾瑞芬净时应严格遵循医嘱,注意用药注意事项,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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