拉罗替尼（Vitrakvi）是一种靶向抗癌药物，属于TRK（神经营养因子受体）抑制剂，主要用于治疗具有NTRK基因融合（NTRK fusion）的恶性肿瘤。该药物通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质来干扰癌细胞的生长，从而达到治疗目的。本文将详细介绍拉罗替尼的用途、适应症、用法用量以及用药注意事项。

拉罗替尼（Vitrakvi）基本信息

药品概述

拉罗替尼（Larotrectinib）由德国拜耳公司研发，于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。该药物在中国已上市并进入医保，市面上有多款仿制药可供选择。拉罗替尼主要适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗，特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。

规格和价格

拉罗替尼的规格主要包括100mg*30粒的胶囊剂，不同厂家的价格有所差异。例如，老挝卢修斯的规格为100mg*30粒，价格约为206美元一盒；孟加拉珠峰和孟加拉耀品国际的规格同样为100mg*30粒，价格均为约549美元一盒。

适应症

拉罗替尼适用于以下情况的治疗：

• 具有NTRK基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼通过靶向抑制TRKA、TrkB和TrkC，有效控制肿瘤的生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项及日常保管

用药注意事项

在使用拉罗替尼的过程中，患者需要注意以下几个方面：

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统（CNS）不良反应，包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应，建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度，可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，恢复用药时应调整剂量。

骨骼骨折

据报道，使用拉罗替尼后可能会加重患者的骨折风险。因此，医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状（如疼痛、活动度改变、畸形）的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月，每两周监测一次肝脏功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝毒性，根据严重程度，可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药，恢复用药时应调整剂量。

日常保管

为了保证拉罗替尼的有效性和安全性，患者应注意以下存储条件：

温度控制

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C中冷藏，避免冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避光保存

拉罗替尼应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

拉罗替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用拉罗替尼，确保治疗的安全性和有效性。