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奥希替尼奥希替尼是哪个国家产的
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发布日期:2025-01-01

奥希替尼(Osimertinib),又名泰瑞沙,是一种由英国制药巨头阿斯利康公司(AstraZeneca)研发的靶向治疗药物。该药物主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),特别是针对EGFR T790M突变的患者。奥希替尼在全球范围内享有较高的声誉,因其显著的疗效和较低的副作用,成为许多患者的首选治疗方案。

奥希替尼的生产背景与来源

研发历史

奥希替尼的研发始于21世纪初,当时阿斯利康公司致力于开发针对特定基因突变的靶向治疗药物。经过多年的临床研究和试验,奥希替尼最终在2015年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在美国率先上市。随后,该药物迅速在多个国家和地区获得批准,包括中国、欧洲和日本等。

生产地与生产商

奥希替尼的主要生产地是英国,由阿斯利康公司在其英国的生产基地制造。阿斯利康是一家全球领先的制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的生物制药企业,阿斯利康在肿瘤治疗领域拥有丰富的经验和深厚的技术积累。奥希替尼的成功研发和上市,再次证明了阿斯利康在抗癌药物领域的领先地位。

市场分布

奥希替尼自上市以来,迅速覆盖了全球多个市场。除了在英国本土生产外,阿斯利康还在其他国家和地区设有生产基地,以满足全球患者的需求。例如,在中国,奥希替尼于2017年3月22日获得批准,并进入了中国市场。此外,一些发展中国家和地区也有仿制药生产,如老挝、孟加拉国等,这些仿制药的价格相对较低,有助于减轻患者的经济负担。

奥希替尼的用药注意事项与日常管理

正确存储方法

为了保证奥希替尼的药效,正确的存储方法非常重要。奥希替尼应储存在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮。光照也会影响药物的稳定性,因此应将药物放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

服用方法与剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以在餐前或餐后服用,但最好保持固定的服药时间。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,而应按计划服用下一剂。对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。用120至240毫升的水冲洗容器,并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,可以将片剂分散在15毫升的非碳酸溶液中,然后再用15毫升的水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

剂量调整与不良反应处理

在治疗过程中,如果患者出现了不良反应,应及时联系医生进行评估。医生会根据患者的具体情况,调整药物剂量或采取其他措施。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心和疲劳等,大多数情况下这些不良反应是可以管理和控制的。然而,如果出现严重的不良反应,如呼吸困难、严重皮肤反应等,应立即停药并就医。

总的来说,奥希替尼作为一种高效的靶向治疗药物,已经在全球范围内得到了广泛的应用。正确的存储和服用方法,以及及时的剂量调整,能够最大限度地发挥其疗效,帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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