




塞瑞替尼(Ceritinib,商品名:Zykadia/赞可达)是一种高效且高选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2025年,塞瑞替尼在中国的供应情况如何?患者是否能够方便地在国内购买到这种药物?本文将详细解答这些问题。
塞瑞替尼在中国的获批历程可以追溯到2018年。2018年5月,塞瑞替尼正式在中国上市,主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性NSCLC患者。2020年5月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)进一步批准塞瑞替尼作为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗药物。这一批准意味着塞瑞替尼在中国的应用范围进一步扩大,为广大患者提供了更多治疗选择。
自2018年在中国上市以来,塞瑞替尼的供应情况逐渐稳定。2025年,患者在国内购买塞瑞替尼已经相对容易。塞瑞替尼不仅在各大城市的大型医院和专科医院有售,一些正规的药店也能提供该药物。此外,塞瑞替尼还被纳入了医保目录,大大减轻了患者的经济负担。医保报销后,患者每月的自付费用大约在4,360美元左右(约合人民币29,700元)。
随着医疗技术和制药产业的不断发展,塞瑞替尼在国内的供应将更加稳定。诺华公司和国内的一些仿制药企业也在积极努力,以提高塞瑞替尼的生产和供应能力。预计在未来几年内,塞瑞替尼的市场供应将进一步增加,价格也可能有所下降,使更多患者受益。
在使用塞瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认为ALK阳性的NSCLC患者。这项检测应在有使用经验的医疗机构中进行,并由特定的专业技术人员指导。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
在治疗过程中,可能需要根据患者的安全性和耐受性情况暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用塞瑞替尼。此外,如果患者需要同时使用强效CYP3A抑制剂,应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,并密切监测患者的安全情况。
对于孕妇和哺乳期妇女,使用塞瑞替尼需格外谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,塞瑞替尼可能导致胎儿伤害。因此,除非病情确实需要,否则不建议孕妇使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。
在接受塞瑞替尼治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。定期进行体检和血液检查,及时发现并处理药物引起的不良反应。此外,患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为可能会出现疲劳或视觉障碍。
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