贝达喹啉（Sirturo）是一种用于治疗多药耐药结核病（MDR-TB）的抗生素。这种药物以其商品名斯耐瑞（Sirturo）广为人知，是结核病治疗领域中的重要药物之一。贝达喹啉的主要成分是 bedaquiline，它通过抑制结核分枝杆菌的 ATP 合成酶发挥作用。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、贮存条件、不良反应以及用药注意事项。

贝达喹啉的基本信息

药物概述

贝达喹啉（Sirturo）是由美国杨森公司研发的，2013年获得美国 FDA 批准，2016年 12月获得中国 NMPA（国家药品监督管理局）的批准。目前，贝达喹啉已在中国上市，并进入了中国医保。市场上有多款仿制药，患者可以通过三甲医院、药房或其他正规医疗服务机构获取该药物。贝达喹啉的主要适应症是治疗耐多药结核病（MDR-TB），适用于 5岁及以上且体重至少 15kg 的成人和儿童患者。

剂型与规格

贝达喹啉有 20mg 和 100mg 两种片剂规格。20mg 片剂为无包衣、白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100mg 片剂为无包衣、白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。患者在使用时应严格按照医嘱和说明书的要求服用。

药代动力学

贝达喹啉口服后大约 5小时达到血浆峰浓度（Cmax）。在研究的最高剂量范围内（700mg 单次给药），Cmax 和药时曲线下面积（AUC）的升高与剂量成正比。贝达喹啉与含约 22g 脂肪的标准餐（共 558千卡）同服时的相对生物利用度较空腹服药时增加约 2 倍。因此，建议患者在用餐时服用贝达喹啉，以提高其口服生物利用度。

用药注意事项与日常保管

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢，因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时，全身暴露和治疗效果可能会降低。避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等 CYP3A4 诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。因此，在服用贝达喹啉期间，应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

不良反应与监测

在成人患者中，使用贝达喹啉可能会引发一系列副作用，其中最常见的包括 QT 间期延长（一种影响心脏节律的电生理效应）、恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的 12 岁至 18 岁以下儿科患者中，最常见不良反应（10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5 岁至 12 岁以下儿科患者最常见不良反应（10%）包括肝酶升高。患者在使用贝达喹啉时，应定期监测心电图，如果出现严重的室性心律失常或 QTcF 间期超过 500ms 的证据，应立即停止使用本品。

特殊人群用药

孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此，孕妇在使用贝达喹啉时应谨慎。哺乳期女性应避免在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内母乳喂养，以防止婴儿出现严重不良反应，包括肝毒性。对于 5 岁及以上且体重至少 15kg 的儿科患者，贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。老年人使用贝达喹啉的临床研究数据不足，因此无法确定其反应是否与年轻成年患者不同。

贮存与包装

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在 30℃ 以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

有效期

贝达喹啉的有效期为 36 个月。患者在使用前应检查药品的有效期，避免使用过期药物。如发现药品过期，应立即停止使用并咨询医生或药剂师的意见。