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司替戊醇(stiripentol)Diacomit的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

司替戊醇(stiripentol),商品名为Diacomit,是一种用于辅助治疗难治性癫痫的药物。它主要用于6个月及以上、体重7公斤以上的患者,尤其是那些正在服用氯巴占的Dravet综合征患者。司替戊醇通过调节神经系统的电活动,减少癫痫发作的频率和严重程度。本文将详细介绍司替戊醇的作用与功效、用药注意事项及禁忌。

司替戊醇的作用与功效

治疗机制

司替戊醇主要通过调节中枢神经系统的电活动来发挥其抗癫痫作用。研究表明,司替戊醇可以增强氯巴占和其他抗癫痫药物的效果,从而更有效地控制癫痫发作。此外,司替戊醇还可以通过抑制某些代谢酶的活性,提高其他抗癫痫药物的血药浓度,进一步增强疗效。

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤以上的患者,尤其是那些正在服用氯巴占的Dravet综合征患者。Dravet综合征是一种严重的、早期发病的癫痫类型,通常在婴儿期就开始出现频繁的、难以控制的癫痫发作。司替戊醇的引入为这类患者提供了一种有效的辅助治疗选择。

疗效研究

多项临床研究显示,司替戊醇与氯巴占联用可以显著减少Dravet综合征患者的癫痫发作频率。一项关键性研究发现,使用司替戊醇的患者中,超过50%的人癫痫发作频率减少了至少50%。此外,一些患者甚至实现了完全无发作。

用药注意事项及禁忌

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量通常较低,逐渐增加到推荐剂量50mg/(kg·天),并在3天内达到稳定剂量。在与其他抗癫痫药物合用时,特别是与氯巴占或丙戊酸钠合用时,应密切监测患者的血药浓度和不良反应,并根据需要进行剂量调整。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时需特别小心。例如,司替戊醇会增加苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)的血浆水平,可能导致过度镇静。此外,司替戊醇还会抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免与这些药物合用。同时,司替戊醇还可能增加氯丙嗪的中枢抑制作用,需谨慎使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的数据证明司替戊醇对胎儿或母乳喂养婴儿的影响。因此,这些特殊人群在使用司替戊醇时应权衡利弊,并在医生指导下谨慎使用。对于6个月以下或体重不足7公斤的婴幼儿,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐使用。老年患者由于肝肾功能可能减退,使用司替戊醇时也应特别小心。

不良反应监测

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。其他常见不良反应包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心和呕吐等。罕见的不良反应包括肝功能异常。患者在使用司替戊醇期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的不良反应。

储存条件

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许的温度范围为15°C至30°C。药品应保存在原包装中,避免阳光直射。胶囊剂和混悬剂的储存条件相同,但应注意混悬剂不应与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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