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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃的使用注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-30

艾伏尼布(Ivosidenib),又称为拓舒沃,是一种用于治疗携带易柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者的靶向药物。为了保证治疗效果和患者的安全,了解并遵守艾伏尼布的使用注意事项至关重要。本文将详细介绍艾伏尼布的使用方法和注意事项,帮助患者更好地管理治疗过程。

艾伏尼布的使用方法

推荐剂量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。患者应在每天固定的时间服用艾伏尼布,以保持稳定的血药浓度。

服用方式

艾伏尼布可空腹或餐后口服,但服药时应避免进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。不要掰开或碾碎艾伏尼布服用,以保持药物的完整性和有效性。如果患者在服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

监测与调整

在首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。如有任何异常发现均需及时处理。

用药注意事项

分化综合征的管理

分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。艾伏尼布治疗的患者中分化综合征症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺部炎症、心包积液、皮疹、体液过多、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。如果怀疑发生分化综合征,应给予地塞米松10mg,每12小时一次静脉输注(或等效剂量的口服或静脉输注皮质类固醇替代治疗),并进行血液动力学监测,直至缓解。

电解质水平监测

在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,注意是否存在低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。对于存在低钾血症的患者,建议同时关注患者是否存在QTc间期延长,并根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QTc间期延长的指导原则,对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂共同使用可能降低艾伏尼布的浓度,从而降低疗效,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用艾伏尼布。强CYP3A4诱导剂会显著降低艾伏尼布的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加艾伏尼布的剂量。

特殊人群用药

对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。艾伏尼布在重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不明确,对于预先存在重度肝功能损害患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。对于轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)的患者,无需调整起始剂量。艾伏尼布在重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不明确,对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地理解和遵守艾伏尼布的使用方法和注意事项,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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