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艾伏尼布(ivosidenib)拓舒沃药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-29

艾伏尼布(ivosidenib),又名拓舒沃,是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾伏尼布的新药上市申请。该药物主要用于治疗携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍艾伏尼布的作用机制、用法用量以及使用过程中的注意事项。

作用与功效

作用机制

艾伏尼布是一种选择性的IDH1突变酶抑制剂,通过抑制IDH1突变酶的活性,减少体内2-羟基戊二酸(2-HG)的水平。2-HG是一种致癌代谢产物,高水平的2-HG会干扰正常的细胞分化,导致癌细胞的生长和扩散。艾伏尼布通过降低2-HG的水平,促进癌细胞的正常分化,从而达到抑制肿瘤生长的目的。

主要功效

临床试验证实,艾伏尼布在治疗带有IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病方面具有显著疗效。多项研究表明,使用艾伏尼布的患者中有12%的患者能够实现完全缓解,多数患者的首次缓解时间在两个月内。此外,艾伏尼布还可以有效降低红细胞和血小板的输注依赖率,提高患者的生活质量。

艾伏尼布的长期使用有望控制和治疗此类血液肿瘤,为患者带来新的希望。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与注意事项

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服,但服药时应避免进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。患者在服药时,不要掰开或碾碎药物,每天应在固定时间服用。

特殊情况下的用药指导

如果患者在服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得重复服药。

用药注意事项

艾伏尼布治疗过程中,患者应注意以下几点:

  • 分化综合征:分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命。艾伏尼布治疗的患者中,分化综合征的症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难等。如果怀疑发生分化综合征,应立即给予地塞米松10mg,每12小时一次静脉输注,并进行血液动力学监测,直至缓解。
  • 电解质监测:在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,特别是低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。
  • 特殊人群用药
    • 妊娠期女性在接受艾伏尼布治疗时可能对胎儿造成伤害,应告知患者其对胎儿的潜在风险。
    • 建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。
    • 老年患者无需进行剂量调整。
    • 尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。

在使用艾伏尼布的过程中,患者应密切关注身体状况,如出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。合理使用艾伏尼布,有助于更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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