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凡德他尼(Vandetanib)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-28

凡德他尼(Vandetanib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,尤其在甲状腺髓样癌(MTC)的治疗中表现出显著效果。然而,不同人群在使用凡德他尼时需特别注意其安全性和有效性。本文将详细介绍凡德他尼在特殊人群中的用药指导。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药

凡德他尼在孕妇中使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有足够的孕妇使用凡德他尼的数据来评估其对胎儿的具体风险。因此,孕妇应避免使用凡德他尼。如果在治疗期间怀孕,应立即通知医生并讨论替代治疗方案。

对于哺乳期妇女,目前没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或母乳产量的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性用药

在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性是否怀孕。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施,以避免潜在的胎儿风险。

同样,建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施,以防止潜在的风险传递给下一代。

儿童人群用药

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在18岁以下的患者中使用凡德他尼。如有必要使用,应在专业医生的指导下进行严格的监测和评估。

用药注意事项

剂量调整

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。如果出现严重的副作用,如校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms,或CTCAE 3级及以上毒性,应暂停使用凡德他尼。当QTcF恢复到小于450ms或毒性消退至CTCAE 1级时,可以减少剂量恢复治疗,剂量依次减少至200mg和100mg。

肾功能损害患者的用药

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者不推荐使用凡德他尼,因为其安全性和有效性尚未确定。

肝功能损害患者的用药

在轻度、中度和重度肝功能损害的患者中,凡德他尼的药代动力学参数与正常受试者相当。然而,对于肝功能损害(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的患者,数据有限。因此,不推荐在中度和重度肝功能损害的患者中使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)同时使用时,会导致凡德他尼的血浆浓度降低。因此,在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知的强效CYP3A4诱导剂。此外,避免同时使用圣约翰草,因为它可能不可预测地减少凡德他尼的暴露。

凡德他尼还可能增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度。因此,当凡德他尼与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。

最后,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼,以减少心脏毒性的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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