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恩杂鲁胺(enzalutamide)2024年仿制药版本一览表
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

随着医疗技术的发展,恩杂鲁胺(enzalutamide)已成为治疗前列腺癌的重要药物之一。为了满足更多患者的需求,市场上出现了多种恩杂鲁胺的仿制药版本。本文将详细介绍2024年市面上主要的恩杂鲁胺仿制药版本及其相关信息。

2024年恩杂鲁胺仿制药版本一览

恩杂鲁胺(enzalutamide)自2018年在日本获批上市以来,因其显著的疗效和良好的安全性,受到了广泛的关注。2019年,该药物在中国获批上市,并迅速进入医保目录。如今,市场上已有多款恩杂鲁胺的仿制药版本,为患者提供了更多的选择。

1. 厂家与品牌

市场上主要的恩杂鲁胺仿制药版本包括但不限于以下几个厂家和品牌:

  • 厂家A:生产的恩杂鲁胺仿制药品牌为“恩泽安”,每盒包含120mg胶囊30粒,售价约为人民币1000元。
  • 厂家B:生产的恩杂鲁胺仿制药品牌为“恩安达”,每盒包含40mg片剂40片,售价约为人民币1200元。
  • 厂家C:生产的恩杂鲁胺仿制药品牌为“恩鲁安”,每盒包含80mg片剂20片,售价约为人民币1100元。

这些仿制药版本在生产工艺和质量控制方面均达到了国际标准,患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的品牌。

2. 药品规格与价格

不同品牌的恩杂鲁胺仿制药在规格和价格上有所差异,以下是详细的对比:

品牌 规格 每盒数量 售价(元)
恩泽安 120mg胶囊 30粒 1000
恩安达 40mg片剂 40片 1200
恩鲁安 80mg片剂 20片 1100

以上价格仅供参考,实际购买时可能会因市场波动和地区差异而有所不同。建议患者在购买前通过多个渠道了解最新价格信息,选择性价比较高的选项。

3. 适应症与用法用量

恩杂鲁胺仿制药的主要适应症包括去势抵抗性前列腺癌(CRPC)、转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC),具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)。

  • 推荐剂量:恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。整个吞服胶囊或片剂,不要咀嚼、溶解或打开胶囊,不要切割、压碎或咀嚼药片。
  • 剂量调整:如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。

患者在接受恩杂鲁胺治疗期间,应严格按照医嘱服用药物,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保恩杂鲁胺仿制药的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下事项。

1. 用药前的准备

在开始使用恩杂鲁胺仿制药之前,患者应进行全面的体检,包括肝功能、肾功能和心脏功能的检查。同时,患者应告知医生自己的过敏史、用药史和既往病史,以便医生制定个性化的治疗方案。

2. 用药过程中的监测

患者在使用恩杂鲁胺仿制药期间,应定期进行以下监测:

  • 肝功能监测:定期检查肝功能指标,如ALT、AST和胆红素水平,防范可能出现的肝功能损害。
  • 肺部状况监测:定期进行肺部影像学检查,尤其是对于有吸烟史或慢性肺疾病的患者,以防范间质性肺炎等严重不良反应。
  • 心血管监测:监测血压、心电图和心肌酶谱,防范缺血性心脏病的发生。

患者在用药过程中如出现任何不适,应及时就医并告知医生自己的用药情况。

3. 特殊人群用药注意事项

不同人群在使用恩杂鲁胺仿制药时需特别注意以下几点:

  • 孕妇:恩杂鲁胺可能会导致胎儿伤害和流产,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
  • 哺乳期女性:目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺的信息,建议哺乳期女性在医生指导下使用恩杂鲁胺。
  • 老年患者:老年患者对药物的敏感性可能更高,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量,但需密切监测肾功能。
  • 肝损伤患者:轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量,但需密切监测肝功能。

患者在使用恩杂鲁胺仿制药时,应遵循医生的指导,确保用药的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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