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舒沃替尼说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

舒沃替尼(Sunvozertinib)是一种针对多种EGFR突变的高选择性抑制剂,主要用于治疗具有EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过抑制EGFR突变,有效控制肺癌细胞的生长,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍舒沃替尼的适应症、用法用量、不良反应等方面的信息。

舒沃替尼的适应症及用法用量

适应症

舒沃替尼适用于具有EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者通常在接受含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展。EGFR 20号外显子插入突变是一种特定的基因突变,对传统的EGFR抑制剂效果不佳,而舒沃替尼对此突变有显著的抑制作用。

用法用量

舒沃替尼的推荐剂量为300mg,每日一次。该剂量由两片150mg的片剂组成,患者应尽量在每天相同的时间服用。舒沃替尼可以空腹或餐后服用,建议餐后服用并用水送服整片药片。如果患者忘记在规定时间服药,应在4小时内补服,超过4小时则不必补服。

根据患者个体的安全性和耐受性,医生可能需要暂停用药或减量。如果需要减量,首次减量应减至200mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150mg,每日一次。

剂型与规格

舒沃替尼为黄色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色,有两种规格:150mg/片和200mg/片。患者应严格按照医生的指导选择合适的规格和剂量。

用药注意事项与日常注意事项

常见不良反应

舒沃替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻和口腔溃疡。皮疹表现为皮肤红斑、瘙痒、干燥和脱屑,约76.6%的患者会出现任何级别的皮疹,其中3级以上(严重)的比例为2.1%。腹泻表现为排便次数增多、便质稀软或水样,约66.0%的患者会出现任何级别的腹泻,其中3级以上(严重)的比例为4.3%。口腔溃疡表现为口腔黏膜出现小而浅的溃疡,伴有疼痛和灼热感,约40.4%的患者会出现任何级别的口腔溃疡,其中3级以上(严重)的比例为0%。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应避免使用舒沃替尼。动物研究表明,舒沃替尼具有生殖毒性,可能导致母体流产、死胎、胚胎-胎仔生长发育迟缓和畸形。因此,除非患者的临床情况需要,否则妊娠期间不得服用舒沃替尼。目前尚无关于舒沃替尼及其代谢产物是否会分泌入人乳的数据,因此,服用舒沃替尼治疗期间应停止哺乳。

对于18岁以下的儿童或青少年,目前尚未确定舒沃替尼的安全性和有效性。老年患者(65岁以上)与年轻患者在使用舒沃替尼的有效性和安全性方面未观察到明显差异。

药物相互作用

舒沃替尼与其他EGFR-TKI药物合用可能会增加不良反应的发生率和程度,应避免同时使用。舒沃替尼与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响其药代动力学特性,导致药物浓度波动,应谨慎使用。与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能会增加出血风险,因此在使用舒沃替尼期间,应密切监测凝血功能和血小板计数。

贮存方法

舒沃替尼应密封保存,存放于不超过30℃的干燥处。开启后应立即使用,严禁冻结。如发现药品出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清的情况,均不得使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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