舒沃替尼（舒沃哲）是一种新型抗肿瘤药物，专门用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的患者。该药物由迪哲医药研发，已在中国正式获批上市，并进入中国医保。本文将详细介绍舒沃替尼的作用与功效、用法用量以及注意事项。

作用与功效

药物作用机制

舒沃替尼是一种口服、不可逆的、高选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。它通过特异性地结合并抑制EGFR突变亚型，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。研究显示，舒沃替尼对EGFR 20号外显子插入突变的患者具有显著的疗效，初治最佳客观缓解率（ORR）达77.8%，经治患者也达到了59.8%的缓解率。

适应症

舒沃替尼适用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并经检测确认存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。该药物的高选择性和高效性使其成为这类患者的首选治疗方案。

临床效果

多项临床试验结果表明，舒沃替尼不仅在疗效上表现出色，而且在安全性方面也有良好的表现。其人体半衰期长达约50小时，且药代动力学曲线平缓，这有助于药物在体内对靶点的持续抑制，同时降低不良事件的风险。患者在使用舒沃替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用法用量与注意事项

推荐剂量

舒沃替尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。药物应口服给药，每天服用时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后，应用水送服整片药片。如果未在计划时间服用本品，应在计划服药时间的4小时内补服，如超过4小时则不应补服。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则首次减量应减至200mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150mg，每日一次。在剂量调整过程中，应密切关注患者的反应，必要时应咨询专业医生的意见。

不良反应管理

舒沃替尼常见的不良反应包括皮疹、腹泻和口腔溃疡。其中，皮疹的患者比例为76.6%，腹泻的患者比例为66.0%，口腔溃疡的患者比例为40.4%。这些不良反应大多为轻至中度，可以通过适当的对症治疗和剂量调整来控制。对于严重的不良反应，应及时停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

目前尚未确定舒沃替尼在18岁以下儿童或青少年中的安全性和有效性，因此不推荐用于该年龄段的患者。对于老年人，临床试验结果显示，265岁和<65岁的患者之间未观察到本品的有效性和安全性存在明显差异。孕妇和哺乳期妇女应避免使用舒沃替尼，因为动物研究提示该药物具有生殖毒性，可能对胎儿造成危害。

药物相互作用

舒沃替尼与其他EGFR-TKI药物合用可能会增加不良反应的发生率和程度，应避免同时使用。与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时，可能会影响其药代动力学特性，导致药物浓度波动，应谨慎使用。与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能会增加出血风险，在使用舒沃替尼期间，应密切监测凝血功能和血小板计数。

储存方法

舒沃替尼应密封保存在不超过30℃的干燥处。药品的有效期为18个月，患者在使用前应检查生产日期和有效期，确保药品的质量和安全。