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舒沃替尼的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-27

舒沃替尼(Sunvozertinib)作为一种靶向治疗药物,主要用于治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。然而,并不是所有患者都适合使用舒沃替尼。了解特殊用药人群的具体情况,对于确保药物的安全性和疗效至关重要。

特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用舒沃替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇在使用舒沃替尼时面临的风险包括母体流产、死胎、胚胎-胎仔生长发育迟缓和畸形。因此,除非患者的临床情况确实需要,否则妊娠期间不得服用舒沃替尼。此外,目前尚无关于舒沃替尼及其代谢物是否分泌入人乳的数据,因此,建议在服用舒沃替尼治疗期间停止哺乳。

儿童及青少年

舒沃替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分研究。因此,儿童及青少年患者在使用舒沃替尼时需要特别谨慎,应在专业医生的指导下进行治疗。医生会根据患者的实际情况综合评估,决定是否适合使用该药物。

老年人群

在舒沃替尼的临床试验中,65岁及以上的老年患者与年轻患者之间的安全性或有效性未观察到显著差异。然而,老年患者可能因其他健康问题而存在更高的风险,因此在使用舒沃替尼时应更加关注其潜在的不良反应。建议老年患者在医生的严密监测下使用舒沃替尼。

肝功能损害患者

轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝功能损害患者在使用舒沃替尼时无需调整剂量。然而,严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的安全性和有效性尚未明确,因此不推荐使用舒沃替尼。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。

用药注意事项

过敏反应

已知对该药物或任何成分(包括辅料)过敏的患者禁用舒沃替尼。在使用前,患者应仔细阅读药物说明书,确认是否有过敏史。如出现过敏反应,应立即停药并就医。

急性疾病与慢性疾病

患有急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热的患者应暂缓使用舒沃替尼。这些情况可能会增加药物的不良反应风险,影响治疗效果。在这些情况下,患者应先治疗基础疾病,待病情稳定后再在医生指导下使用舒沃替尼。

神经系统疾病

患有神经系统疾病(如惊厥、脑病)或有相关病史的患者不宜使用舒沃替尼。这些患者使用药物时可能存在较高的风险,可能导致病情加重。医生会在全面评估后决定是否适合使用舒沃替尼。

自身免疫疾病

有自身免疫疾病的患者不宜使用舒沃替尼。这类患者在使用免疫调节药物时可能会出现免疫系统的异常反应,增加药物的副作用。因此,医生会根据患者的具体情况进行综合评估,制定合适的治疗方案。

注射后观察

接受舒沃替尼注射的患者在注射后应在现场至少观察30分钟。接种单位应备有肾上腺素等药物,以应对可能发生的严重过敏反应。在观察期间,如有任何不适症状,应立即通知医护人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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