




硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。然而,与其他药物一样,硫酸氢司美替尼胶囊在与其他药物联合使用时可能会产生药物相互作用,这些相互作用可能会影响药物的效果或增加不良反应的风险。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的药物相互作用及其注意事项。
当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等 CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑)联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度。这是因为这些抑制剂能够抑制司美替尼在体内的代谢过程,导致司美替尼的浓度上升。血药浓度的增加会增加不良反应的风险,因此应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量来降低不良反应的风险。
当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等强度的 CYP3A4诱导剂(如恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、苯妥英等)联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度。诱导剂会加速司美替尼在体内的代谢,从而降低司美替尼的浓度,导致司美替尼的疗效减弱。这种相互作用可能会影响司美替尼的治疗效果,因此在使用这些药物时应特别小心。
硫酸氢司美替尼胶囊本身含有维生素 E,当与增加维生素 E水平的药物或营养补充剂同时使用时,可能会导致维生素 E的摄入过量。维生素 E摄入过量可能会增加出血的风险。患者在使用司美替尼期间,应密切关注维生素 E的摄入量,并在必要时调整或避免使用其他含维生素 E的药物或补充剂。
了解这些药物相互作用有助于医生和患者更好地管理治疗方案,减少不必要的风险。
心肌症是指左心室射血分数(LVEF)低于基线≥10%。开始治疗前、治疗第一年每三个月、治疗之后每六个月以及根据患者临床指征,通过超声心动图评估射血分数。再根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。对于因 LVEF降低而中断司美替尼治疗的患者,每三至六周进行一次超声心动图或心脏 MRI检查。当 LVEF下降到大于或等于 LLN时,每二至三个月或按照心脏病专家的指示进行超声心动图或心脏 MRI检查。
在未经批准的多种肿瘤类型的成人患者中,使用司美替尼作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用时,出现了严重的视毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在使用单药司美替尼治疗期间,儿科人群中出现 RPED,并导致永久停药。在开始使用司美替尼之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并评估新的或恶化的视力变化。
正确的药物存储方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。硫酸氢司美替尼胶囊应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:司美替尼 25°C(77°F)保存;偏差允许在 15°C至 30°C(59°F至 86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
遵循上述注意事项,可以帮助患者更安全地使用硫酸氢司美替尼胶囊,最大限度地发挥其治疗效果。
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