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司替戊醇的用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与氯巴占联合使用的患者。本文将详细介绍司替戊醇的用药指南,包括其基本用法、剂量调整、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

司替戊醇的基本用法

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。特别是对于患有Dravet综合征的患者,司替戊醇与氯巴占和丙戊酸钠联合使用,可以显著减少癫痫发作的频率和严重程度。

剂量和用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。初始剂量应采取逐步递增的方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,如果患者的体重为20kg,则初始剂量为1000mg/天,分2-3次服用。

司替戊醇与氯巴占或丙戊酸钠联合使用时,应特别注意剂量调整。例如,与氯巴占合用时,如果出现不良反应,氯巴占的日剂量应每周减少25%。与丙戊酸钠合用时,如果出现胃肠道不良反应,丙戊酸钠的剂量应每周减少30%。

剂型和性状

司替戊醇有两种剂型:胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格,分别为粉红色和白色,印有“Diacomit”字样。混悬剂为淡粉色的水果味粉末,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

服用时,应确保在进食时服用司替戊醇,因为其在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高,因此更换剂型时应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,需谨慎使用。例如,与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,导致血浆水平增高,可能引起毒性反应。因此,应避免合用这些药物。

司替戊醇还可能增强某些药物的中枢抑制作用,如氯丙嗪。与抗癫痫药物(如苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾)合用时,这些药物的血药浓度可能升高,增加超剂量的风险。建议监测这些药物的血药浓度并进行适当调整。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有无风险。因此,使用前应仔细评估利弊。对于6个月以下或体重小于7kg的儿科患者,司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实,不应使用。

老年人(年龄≥65岁)使用司替戊醇时,应考虑可能导致的肝肾功能异常。中度或重度肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇,因为其代谢物主要通过肾脏排出,且主要由肝脏代谢。

常见不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。其他较常见的不良反应包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高等。

较少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应则包括肝功能检查异常。

存储和有效期

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光直射。司替戊醇的有效期为24个月。

通过以上指南,希望能帮助患者更好地了解司替戊醇的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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