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艾伏尼布(ivosidenib)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

艾伏尼布(ivosidenib)是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂,主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和其他相关疾病。使用艾伏尼布时,需要注意多个方面,以确保药物的安全性和有效性。本文将详细介绍艾伏尼布的使用注意事项,帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

艾伏尼布的使用注意事项

剂量与服用方法

艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服,但服药时应避免进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。药物不应被掰开或碾碎服用,以保证其稳定性和疗效。每天应在固定时间服用艾伏尼布,以维持稳定的血药浓度。

漏服与呕吐处理

如果患者忘记服药或未在既定时间服药,应尽快补服。但如果距离下一次预定服药时间不足12小时,则无需补服,继续按原计划时间服药即可。若服药后出现呕吐,不需补服,而是按照预定时间进行下一次服药。12小时内不得服用两次药物,以避免药物浓度过高引发不良反应。

药物相互作用

艾伏尼布与某些药物合用时可能产生相互作用,增加毒性和不良反应的风险。中度或强效CYP3A4抑制剂可能增加艾伏尼布的全身暴露量,从而增加QT间期延长等风险。因此,应考虑使用CYP3A4抑制潜力较小的替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂,则应将艾伏尼布剂量从每天一次500mg减少到每天一次250mg。当停止同时使用强效CYP3A4抑制剂时,应在至少5个消除半衰期后将艾伏尼布剂量恢复至每日一次500mg。同时,应密切监测患者是否出现艾伏尼布毒性的迹象。

日常注意事项

储存条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。艾伏尼布还应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

电解质监测

在治疗前及治疗期间,应常规监测患者的电解质水平,特别注意是否存在低钾血症。低钾血症可能增加QT间期延长的风险。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QT间期延长的指导原则,对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。

特殊人群用药

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整,但应密切监测其肝功能和肺部状况。目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料,因此不建议用于儿童患者。对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。但对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应谨慎评估其风险和潜在获益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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