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司美替尼(selumetinib)科赛优的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

司美替尼(selumetinib),商品名为科赛优,是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病的药物。本文将详细介绍司美替尼的适应症、用法用量、注意事项等方面的信息,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

司美替尼(selumetinib)基本信息

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。这种疾病会导致患者出现多发性神经纤维瘤,严重影响生活质量。司美替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白的活性,减缓肿瘤的生长和扩散,从而改善患者的症状。

主要成分和剂型

司美替尼的主要成分是司美替尼硫酸盐,其剂型为胶囊剂。具体规格为10毫克和25毫克两种,分别用白色和蓝色的不透明硬胶囊包装。10毫克的胶囊上标有“SEL10”,25毫克的胶囊上标有“SEL25”。

用法用量

司美替尼的推荐剂量为25毫克/平方米体表面积(BSA),每日口服两次(约每12小时一次)。剂量应根据患者的体表面积进行个体化计算,并四舍五入至最接近的5毫克或10毫克剂量。单次最高剂量为50毫克。为了达到所需的剂量,可以合并使用不同规格的胶囊。患者在使用司美替尼时,应严格按照医嘱执行,不可自行调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。相反,当司美替尼与强或中等强度的CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。

特殊人群用药

孕妇服用司美替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养,因为母乳中的司美替尼可能会对婴儿造成不良反应。

不良反应及其管理

司美替尼可能会引起一系列不良反应,包括心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性和肌酐磷酸激酶升高等。在使用司美替尼前,应对患者进行全面评估,并在治疗过程中定期监测各项指标。对于出现严重不良反应的患者,应及时调整治疗方案,包括暂停、减少剂量或永久停用司美替尼。

总之,司美替尼是一种重要的治疗1型神经纤维瘤病的药物,但患者在使用时需要注意药物的相互作用、特殊人群用药和各种不良反应。通过合理的用药管理和监测,可以最大限度地发挥司美替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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