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司帕生坦的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

司帕生坦(Sparsentan)是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。该药物于2023年2月17日获得美国FDA加速批准,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),特别是那些具有快速疾病进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的成年患者。司帕生坦通过抑制内皮素和血管紧张素受体,减少蛋白尿,从而延缓疾病的进展。

药物基本信息

适应症

司帕生坦适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该药物特别适用于那些尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的患者。通过减少蛋白尿,司帕生坦有助于延缓肾脏功能的恶化。

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为每日一次,每次200毫克。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。患者应在每天相同的时间服用司帕生坦,最好是在餐后服用,以提高药物的吸收率。在使用司帕生坦期间,患者应定期进行肾功能和电解质水平的监测。

禁忌症

对司帕生坦或其任何成分过敏的患者禁用该药物。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用司帕生坦,因为其在这些特殊人群中的安全性和有效性尚未完全确定。

用药注意事项

低血压

司帕生坦可能导致低血压,尤其是在那些已经使用其他降压药物的患者中。如果患者在使用司帕生坦期间出现低血压症状,如头晕、乏力或晕厥,应立即联系医生。医生可能会调整其他降压药物的剂量或暂停使用司帕生坦,直到血压稳定。

急性肾损伤

司帕生坦可能引起急性肾损伤,特别是在肾功能不全的患者中。因此,患者在使用司帕生坦期间应定期监测肾功能。如果肾功能显著下降,医生可能会暂停或终止司帕生坦的治疗。

高钾血症

晚期肾病患者或同时使用其他可升高血钾水平的药物(如钾补充剂、保钾利尿剂)的患者,发生高钾血症的风险较高。因此,这些患者在使用司帕生坦期间应定期监测血钾水平,并根据需要调整治疗方案。

与其他药物的相互作用

司帕生坦的溶解度受酸碱度(pH)的影响,因此与抑酸剂或酸还原剂(如质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂)同时使用可能会减少司帕生坦的暴露量,导致疗效下降。建议在使用这些药物前或后2小时再服用司帕生坦。此外,司帕生坦是CYP2B6、2C9和2C19的诱导剂,可能减少这些酶底物的暴露量,导致其疗效下降。因此,与这些药物联用时,应密切监测患者的疗效,并考虑调整剂量。

特殊人群用药

司帕生坦在特殊人群(如老年人、儿童、孕妇和哺乳期妇女)中的安全性和有效性尚未完全确定。因此,这些患者在使用司帕生坦前应咨询医生,进行全面评估。

生活方式建议

除了药物治疗外,患者还应注意生活方式的调整,以支持肾功能的保护。建议患者保持健康的饮食习惯,限制盐分摄入,避免高蛋白饮食,戒烟限酒,并进行适量的体育锻炼。此外,患者应定期进行肾功能检查,及时发现并处理任何潜在的问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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