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曲恩汀中国有仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

曲恩汀在中国的市场情况如何?是否已有仿制药销售?对于许多需要这种药物治疗的患者来说,这无疑是一个重要的问题。本文将详细介绍曲恩汀在中国的上市情况、仿制药的可获得性以及患者在使用过程中需要注意的一些事项。

曲恩汀在中国的上市和仿制药情况

曲恩汀的上市历程

曲恩汀(Trientine)是一种用于治疗对青霉胺不耐受的肝豆状核变性(Wilson病)的药物。该药物于1986年在美国获批上市,但在很长一段时间内,中国市场上并没有这种药物及其仿制药。直至2022年9月,Orphalan公司的四盐酸曲恩汀薄膜衣片在中国提交了上市申请,并在2023年12月底正式获批,成为中国首个批准的曲恩汀制剂。

这一突破为中国的肝豆状核变性患者带来了新的希望。在此之前,许多患者只能通过海外渠道购买该药物,不仅费用高昂,还存在一定的风险。如今,患者可以通过正规渠道在国内购买到曲恩汀,大大提高了药物的可及性和安全性。

仿制药的可获得性

随着曲恩汀在中国市场的正式获批,一些仿制药也开始逐渐出现在市场上。目前,市场上主要的仿制药包括印度MSN版和印度APOTHECON版的仿制药。具体规格和价格如下:

  • 印度MSN版的仿制药:规格为250mg*100粒,价格约为2500$一盒。
  • 印度APOTHECON版的仿制药:规格为250mg*100粒,价格约为2025$一盒。

这些仿制药的出现,为患者提供了更多的选择。然而,患者在购买时应特别注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。建议通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买,以保证药物的质量和安全。

医保政策

虽然曲恩汀已经在中国上市,但尚未进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,这对于经济条件有限的患者来说可能是一笔不小的负担。然而,随着越来越多的仿制药进入市场,药物的价格有望进一步降低,减轻患者的经济压力。

用药注意事项

正确的服用方法

为了确保曲恩汀的有效性和安全性,患者在使用时应严格遵循医嘱和说明书上的指导。具体的服用方法如下:

  • 成人患者口服曲恩汀的推荐起始日总剂量为300-3000mg,分次服用,每日两次。
  • 在开始服用曲恩汀前应停用青霉胺,空腹服用曲恩汀,至少饭前1小时或饭后2小时服用,并与其他食物或牛奶分开至少1小时。
  • 服用曲恩汀与服用其他口服药物至少间隔1小时。
  • 避免同时使用矿物质补充剂(如铁、锌、钙、镁),如果不能避免同时使用矿物质补充剂,则在服用铁补充剂之前或之后至少2小时服用曲恩汀,服用其他矿物质补充剂前至少1小时或后至少2小时服用曲恩汀。
  • 直到给药前,不要从泡罩包装中取出药片,泡罩打开后不要存放药片以备将来使用,吞咽曲恩汀时不要压碎、咀嚼或溶解药片。

正确的服用方法能够最大限度地发挥药物的效果,减少不良反应的发生。患者应严格按照医生的指导进行用药,如有疑问应及时咨询医生。

定期监测

使用曲恩汀期间,患者需要定期进行肝功能和肺部状况的监测。这是因为曲恩汀可能会引起一些严重的不良反应,如肝损伤和肺纤维化。定期监测可以帮助及时发现这些问题,采取相应的治疗措施。

此外,对于母乳喂养的女性患者,应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在影响。在医生的指导下,决定是否继续母乳喂养。

药物相互作用

曲恩汀与其他药物可能存在相互作用,特别是与矿物质补充剂和其他口服药物。患者在使用曲恩汀期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整用药时间,以减少相互作用的风险。

如果患者正在使用其他药物,应在开始使用曲恩汀前告知医生,以便医生评估药物相互作用的可能性并作出相应的调整。

特殊人群的用药

儿童患者和老年患者在使用曲恩汀时需要特别注意。儿童患者服用曲恩汀的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。老年患者在使用曲恩汀时,应从较低的剂量开始,并根据个体情况进行调整,以减少不良反应的发生。

总的来说,曲恩汀在中国的上市为肝豆状核变性患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的正确使用方法和定期监测,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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