司替戊醇（Stiripentol），是一种用于治疗难治性癫痫，特别是Dravet综合症相关疾病的药物。该药物的研发公司为法国Biocodex公司，目前市场上存在老挝卢修斯的仿制版本，但尚未有关于孟加拉版仿制药的具体信息。司替戊醇的原研药在美国已经获得FDA的批准，但尚未在中国上市，患者可以通过正规渠道购买该药，需要注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。

司替戊醇的基本信息

药物研发背景

司替戊醇由法国Biocodex公司研发，主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，尤其是在服用氯巴占的情况下。2018年8月24日，美国FDA正式批准了司替戊醇（Diacomit）上市。虽然该药物尚未在中国上市，但市面上已有仿制药可供选择，如老挝卢修斯的仿制版本。

药物剂型和规格

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。具体的剂型和规格如下：

• 胶囊剂：250mg，2号，粉红色，并印有“Diacomit”和“250mg”。
• 胶囊剂：500mg，0号，白色，并印有“Diacomit”和“500mg”。
• 口服悬浮剂：淡粉色的水果味粉末包装成小袋，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

药物用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。具体用法用量应遵医嘱。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较多，需特别注意以下几点：

• 与苯二氮卓类药物（如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑）合用时，可能导致过度镇静。
• 与茶碱和咖啡因合用时，可能引起血浆水平增高，导致毒性。
• 与氯丙嗪合用时，可能增强其中枢抑制作用。
• 对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能引起其他抗癫痫药物的血药水平升高，需监测并调整剂量。

特殊人群用药

司替戊醇在特定人群中的使用需谨慎：

• 孕妇及哺乳期妇女：目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险，母乳喂养对婴儿的影响也不明确，需权衡利弊后决定是否使用。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，但对于6个月以下或体重小于7kg的儿童，其安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肾功能损害患者：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者使用。

常见不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括：

• 食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）。
• 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
• 中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进。
• 恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）。
• 复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
• 罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

药物储存

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度在15°C至30°C之间波动。保存在原包装中，避免阳光直射。药物的有效期为24个月。