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美替拉酮(Metyrapone)有哪几种仿制药
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

美替拉酮(Metyrapone)是一种肾上腺皮质激素合成阻滞剂,主要用于诊断肾上腺功能不全和其他相关疾病。然而,根据现有的资料,美替拉酮并没有在中国上市,也没有进入中国的医保目录,市面上也无仿制药。因此,患者若需使用美替拉酮,需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取。在购买过程中,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

美替拉酮的基本信息

药物研发与批准

美替拉酮由法国HAR药厂研发,于1962年1月25日获得美国FDA批准。该药物主要成分为美替拉酮,剂型为胶囊剂,每粒胶囊含美替拉酮250mg。胶囊呈白色至黄白色,椭圆形,不透明,一面用红色墨水印着“HRA”。美替拉酮的适应症主要是在成人和儿童中进行肾上腺功能不全的诊断,常与其他诊断试验结合使用。

药代动力学

口服给药后,美替拉酮约1小时达到血药浓度峰值。患者在使用美替拉酮时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。美替拉酮的半衰期较短,通常在进行美替拉酮测试前,需停用影响垂体或肾上腺皮质功能的药物,以避免干扰测试结果。

适应症与用法用量

美替拉酮主要用于肾上腺功能不全的诊断,特别是在成人和儿童中。推荐的单次剂量为30mg/kg(最多3g),在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本,评估促肾上腺皮质激素(ACTH)和11-去氧皮质醇的值。11-去氧皮质醇升高至70mcg/L以上通常表明HPA轴功能完好。由于正常和异常反应之间存在重叠,单独的ACTH反应不能用于区分健康个体和肾上腺功能不全患者。

用药注意事项

肾上腺功能不全患者的注意事项

美替拉酮可引起肾上腺分泌能力降低的患者及垂体功能不全的患者急性肾上腺功能不全。在怀疑肾上腺功能不全的情况下,应在医院密切监测下进行该测试。在使用美替拉酮作为测试之前,应先证明肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。如果肾上腺皮质或垂体前叶功能比测试结果显示的更严重受损,美替拉酮可能引发肾上腺功能不全,这可以通过给予适当剂量的皮质类固醇来纠正。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母亲状况一起考虑。美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。尚未确定65岁以上患者与老年和年轻成人患者之间的反应差异。肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损。

药物相互作用注意事项

抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶都可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停药,则应审查进行美替拉酮试验的必要性。对乙酰氨基酚与美替拉酮合用时,美替拉酮会抑制对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化,这可能会减少对乙酰氨基酚的消除,并导致与对乙酰氨基酚相关的不良反应的风险增加。因此,避免美替拉酮与对乙酰氨基酚同时使用。

以上信息旨在帮助患者更好地了解美替拉酮及其使用注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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