立他司特作为一种用于治疗干眼症的有效药物，自2016年在美国获得FDA批准以来，受到了广泛关注。然而，立他司特在中国的上市和销售情况如何？特别是孟加拉版的仿制药是否在中国市场有售，成为许多患者的关注焦点。本文将详细探讨这一问题，并提供相关的用药注意事项。

立他司特在中国的上市和孟加拉版仿制药情况

立他司特的上市情况

立他司特（英文名：Lifitegrast，商品名：Xiidra）是由美国夏尔制药公司研发的药物，于2016年7月获得美国FDA批准，主要用于治疗干眼症的体征和症状。目前，立他司特尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录。这意味着患者在国内无法通过正规渠道获得原研药。

然而，中国的药品市场一直在快速发展，多家制药企业正在积极研发和申报立他司特的仿制药。例如，齐鲁制药已经提交了立他司特滴眼液的3类仿制药上市申请，并获得了CDE的承办受理。这意味着未来不久，国内市场上可能会有国产仿制药供应。

孟加拉版仿制药的市场情况

孟加拉是一个知名的仿制药生产国，其药品质量和价格在全球范围内都具有竞争力。对于立他司特这样的新药，孟加拉的制药企业通常会迅速跟进，生产仿制药以满足市场需求。然而，截至目前，孟加拉版的立他司特仿制药尚未在中国市场正式上市。

虽然一些患者可能通过跨境电商平台或代购途径购买孟加拉版的立他司特仿制药，但这种做法存在一定的风险。首先，药品的质量和安全性无法得到充分保障。其次，未经批准的药品在国内使用可能违反相关法律法规，给患者带来不必要的麻烦。

购买渠道与注意事项

对于需要立他司特治疗干眼症的患者，建议通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买原研药。购买时应注意以下几点：

• 选择信誉良好的跨境电商平台或医疗机构。
• 仔细核对药品的生产批号和有效期，避免购买到假药或过期药品。
• 在使用前咨询医生或药师的意见，确保用药安全有效。

立他司特的用药注意事项

用法用量

立他司特的推荐剂量为每天两次，每次使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特，间隔时间大约12小时。使用后应立即丢弃一次性容器。在使用立他司特前应摘下隐形眼镜，并在使用后15分钟再戴上隐形眼镜。

不良反应及处理

立他司特的常见不良反应包括滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降。如果出现这些不良反应，应及时咨询医生。严重不良反应如眼部感染或过敏反应应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据来评估立他司特的安全性。因此，孕妇和哺乳期妇女在使用立他司特时应谨慎，并在医生的指导下使用。儿童患者方面，17岁以下的儿童患者尚未确定立他司特的安全性和疗效，不建议使用。

总之，立他司特在中国尚未正式上市，但孟加拉版仿制药可能存在一定的市场需求。患者在购买和使用立他司特时应谨慎选择渠道，并严格遵循医嘱，确保用药安全有效。