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贝达喹啉(bedaquiline)中国有印度版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(Bedaquoline),一种用于治疗耐多药结核病的药物,近年来在全球范围内得到了广泛的应用。随着全球医疗市场的不断开放,许多国家和地区都出现了贝达喹啉的仿制药。在中国,贝达喹啉的市场情况如何呢?尤其是印度版的贝达喹啉仿制药是否在中国有售?本文将详细探讨这一问题。

贝达喹啉在中国的市场情况

印度版贝达喹啉的流通情况

根据公开发布的信息,印度的一些制药公司已经生产了贝达喹啉,并且这些产品已经在市场上流通。例如,印度Recipharm Pharmaservices Private等公司生产的贝达喹啉仿制药已经进入了多个国家和地区。在中国,虽然官方渠道尚未正式引入印度版贝达喹啉,但一些跨境电商平台和个人渠道已经可以购买到这些仿制药。

贝达喹啉在中国的上市和医保信息

贝达喹啉已在中国上市,并且已经进入了中国医保。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药。市面上也有多种仿制药可供选择。购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。此外,患者还可以通过跨境电商平台购买到其他国家的贝达喹啉,包括印度版仿制药,但需注意药品的合法性和安全性。

印度版贝达喹啉的价格和购买渠道

印度版贝达喹啉的价格通常较低,性价比较高。在美国,贝达喹啉的价格约为14393人民币一盒(100mg*188片)。相比之下,印度版仿制药的价格更为亲民,适合经济条件有限的患者。购买渠道方面,除了通过跨境电商平台,患者还可以通过一些专业的药品代购服务购买到印度版贝达喹啉。不过,购买时应选择信誉良好的平台和服务商,以保障药品的质量和安全性。

贝达喹啉的用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。患者在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。与强CYP3A4抑制剂合用时,可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应谨慎使用贝达喹啉。哺乳期女性应避免在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内进行母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应,包括肝毒性。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实。然而,对于65岁及以上的老年患者,由于临床研究中纳入的数量较少,无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

日常注意事项

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉应避光、防潮、防湿,存放在30℃以下的干燥环境中。温度控制非常重要,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

在用药过程中,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停止使用贝达喹啉并咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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