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贝达喹啉(bedaquiline)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-13

贝达喹啉(Bedaquiline),这一重要的抗结核药物,已在全球多个国家和地区正式上市,并进入了中国市场。贝达喹啉由美国杨森研发,2013年获得美国FDA批准,2016年12月获得NMPA(国家药品监督管理局)的批准,成为中国市场上治疗耐多药结核病(MDR-TB)的重要药物之一。

贝达喹啉的上市情况与价格

上市情况

贝达喹啉自2016年底在中国上市以来,已经广泛应用于临床治疗。该药物在中国市场上有多种品牌,如Sirturo、富马酸贝达喹啉片等。这些品牌的药品规格和价格可能略有不同,但均需通过正规医疗机构或跨境电商平台购买,以保证药品的质量和安全性。

价格范围

贝达喹啉的价格因品牌、规格和购买渠道的不同而有所差异。根据最新的市场信息,贝达喹啉的价格一般在1000$至3000$之间。具体费用还可能受到药品来源、市场供需等因素的影响。例如,美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,价格约为14393人民币一盒。然而,市面上也有多种仿制药可供选择,价格相对更加亲民。

医保政策

贝达喹啉已进入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。在购买贝达喹啉时,建议患者咨询医生或药师,了解具体的医保政策和报销比例,以便合理安排治疗费用。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。常见的CYP3A4诱导剂包括利福霉素(如利福平、利福喷丁和利福布汀)等。因此,在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用这些药物。另一方面,贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑或伊曲康唑)合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险。建议在服用贝达喹啉期间,避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,现有数据不足以评估贝达喹啉可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应避免使用贝达喹啉。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。对于5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者,贝达喹啉的安全性和有效性已得到证实,但仍需在医生指导下使用。老年人群在使用贝达喹啉时,应根据个体情况进行剂量调整和监测。

贮存与保存

贝达喹啉应避光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。储存时,选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。贝达喹啉的有效期为36个月,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药师获取进一步指导。

不良反应监测

在使用贝达喹啉期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的情况,应立即停止使用贝达喹啉并就医。

总之,贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,已在多个方面表现出显著的治疗效果。患者在使用过程中,应严格按照医嘱进行用药,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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