贝达喹啉(Bedaquoline)是一种重要的抗结核药物,尤其适用于耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。本文将详细介绍贝达喹啉的上市时间和价格表,帮助患者更好地了解这一重要药物。
贝达喹啉上市时间和价格表
贝达喹啉由美国杨森公司研发,于2013年获得美国FDA批准。2016年12月,国家药品监督管理局(NMPA)批准贝达喹啉在中国上市。自此,贝达喹啉成为治疗耐多药结核病的重要选择之一。
上市时间
贝达喹啉的全球首次获批是在2013年,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。随后,多个国家和地区陆续批准了贝达喹啉的上市。在中国,贝达喹啉于2016年12月获得NMPA的批准,正式进入中国市场。
价格表
贝达喹啉的价格因地区、销售渠道和药品规格的不同而有所差异。以下是几种常见的贝达喹啉价格信息:
- 美国强生出口俄罗斯版:药品规格为100mg*188片,价格约为14393人民币一盒。
- 中国市场价格:贝达喹啉已进入中国医保,患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台购买。具体价格因地区和医保政策不同而有所波动。
患者在购买贝达喹啉时,应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。此外,可以通过跨境电商平台获得更优惠的价格,但仍需确保药品来源可靠。
用药注意事项
正确使用贝达喹啉对于治疗耐多药结核病至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者安全有效地使用贝达喹啉。
药物相互作用
贝达喹啉与某些药物联用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。具体来说:
- CYP3A4诱导剂/抑制剂:与CYP3A4诱导剂(如利福霉素类)联用时,贝达喹啉的全身暴露量可能降低,从而降低疗效。与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)联用时,贝达喹啉的全身暴露量可能增加,增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物长期联用。
- 延长QT间期的药物:与延长QT间期的药物联用时,可能会加重QT间期的延长,增加心律失常的风险。如果必须联用,应定期监测心电图,如有严重的心律失常或QTcF间期超过500ms的证据,应立即停药。
特殊人群用药
贝达喹啉在特定人群中的使用需特别注意:
- 老年人:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其在老年人群中的反应是否与年轻成年患者不同。建议在医生指导下谨慎使用。
- 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
- 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。
患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
日常注意事项
除了用药方面的注意事项,患者在日常生活中也应采取一些措施,以确保治疗效果和身体安全:
- 饮食:贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。建议与含大约22g脂肪的标准餐(共558千卡)同服。
- 贮存:贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。
- 包装完整性:贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上用药和日常生活中的注意事项,患者可以更安全有效地使用贝达喹啉,提高治疗效果,减少不良反应的发生。