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艾伏尼布(ivosidenib)上市时间和价格表
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发布日期:2024-12-11

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定基因突变的抗癌药物,已在多个国家和地区获得批准。本文将详细介绍艾伏尼布的上市时间、价格及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。

艾伏尼布(ivosidenib)上市时间和价格表

1. 上市时间

艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款针对携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的药物。随后,艾伏尼布在全球多个地区陆续获批。

1.1 国际上市时间

在美国获得批准后,艾伏尼布相继在欧盟、日本等国家和地区获得批准,用于治疗携带IDH1突变的AML患者。这些批准进一步巩固了艾伏尼布在全球抗癌药物市场中的地位。

1.2 国内上市时间

2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准艾伏尼布在国内上市。这一批准为中国患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些传统治疗方法效果不佳的患者来说,艾伏尼布带来了新的希望。

2. 价格表

艾伏尼布的价格因地区、销售渠道和购买方式的不同而有所差异。以下是一些主要地区的参考价格:

2.1 国际价格

在美国,艾伏尼布的价格较高,通常每瓶30天的剂量价格约为13,500美元。在欧盟和日本,价格可能会有所不同,但总体上也相对较高。

2.2 国内价格

在中国,艾伏尼布的价格相对较低。市场上主要有两种规格,分别是250mg*60片。其中,老挝卢修斯生产的规格价格约为8800$一盒,孟加拉珠峰生产的规格价格约为8500$一盒。这些价格可能会因市场供需关系的变化而有所波动。

3. 用药注意事项

艾伏尼布作为一种靶向治疗药物,其用药过程需要特别注意,以保证疗效并减少不良反应的发生。

3.1 适应症

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。患者在使用前应进行基因检测,确认是否适合使用艾伏尼布。

3.2 用药指导

患者应严格按照医生的指导使用艾伏尼布,不可自行增减剂量或停药。通常情况下,推荐的初始剂量为每日一次,每次500mg,可与食物同服或空腹服用。在用药过程中,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。

3.3 不良反应

艾伏尼布常见的不良反应包括疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的不良反应可能包括骨髓抑制、肝功能异常等。如果患者在用药过程中出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

通过以上介绍,我们可以看到艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗特定类型的急性髓系白血病方面具有重要的作用。患者在使用艾伏尼布时,应严格遵循医嘱,注意药物的适应症和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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