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瑞美吉泮(Rimegepant)中国有仿制药卖吗
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发布日期:2024-12-08

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种用于治疗偏头痛的药物,自2020年在美国获批以来,已经逐渐在全球范围内得到应用。在中国,瑞美吉泮已上市,但由于其专利保护,市场上尚未出现仿制药。本文将详细介绍瑞美吉泮在中国的市场情况、药理作用及其使用注意事项。

瑞美吉泮在中国的市场情况

瑞美吉泮的上市和医保信息

瑞美吉泮已在中国正式上市,目前尚未进入国家医保目录。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物。由于其较高的研发成本,瑞美吉泮的价格相对较高。根据市场参考价格,美国Biohaven公司生产的原研药规格为75mg*8片,市场参考价格约为11500$一盒;香港版原研药规格为75mg*8粒,市场参考价格大约为2700$一盒。这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。

仿制药市场现状

目前,中国市场上的瑞美吉泮均为原研药,尚未有仿制药获批上市。由于瑞美吉泮仍在专利保护期内,仿制药的研发和上市需要等待专利到期。此外,仿制药的生产和上市还需要经过严格的审批流程,包括临床试验和药监部门的审查。这意味着短期内市场上不会出现瑞美吉泮的仿制药。

瑞美吉泮的药理作用

作用机制

瑞美吉泮是一种口服的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP是一种重要的神经递质,参与多种生理过程,特别是在偏头痛的发病机制中起关键作用。瑞美吉泮通过阻断CGRP受体,减少神经源性炎症,抑制血管扩张,并减轻疼痛信号的传递,从而有效缓解偏头痛症状。

药代动力学

口服给药后,瑞美吉泮在1.5小时左右达到最大浓度,绝对口服生物利用度约为64%。食物对瑞美吉泮的吸收有一定影响,高脂餐可使Cmax降低42-53%,AUC降低32-38%;低脂餐使Cmax降低36%,AUC降低28%。瑞美吉泮主要通过CYP3A4代谢,少量通过CYP2C9代谢。在健康受试者中,瑞美吉泮的消除半衰期约为11小时,主要通过粪便和尿液排出。

瑞美吉泮的用药注意事项

给药说明

瑞美吉泮的推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。患者在服用瑞美吉泮时应注意以下几点:
1. 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
2. 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片,不可通过铝箔推出口崩片。
3. 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
4. 口崩片将在唾液中迅速崩解,无需饮水即可吞咽。
5. 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

合并用药

当瑞美吉泮与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。CYP3A4诱导剂可显著降低瑞美吉泮的血浆浓度,不建议与强效或中效CYP3A4诱导剂合并使用。P-gp和BCRP抑制剂可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度,合并使用时应谨慎。

特殊人群用药

瑞美吉泮在孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人中的使用需特别注意:
1. 孕妇:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限,动物研究表明瑞美吉泮在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。作为预防措施,建议在妊娠期间避免使用本品。
2. 哺乳期妇女:瑞美吉泮在乳汁中的浓度极低,相对婴儿剂量不足1%。临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求。
3. 儿童:尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效,不建议在这一年龄段使用。
4. 老年人:老年人通常伴随多种慢性疾病,使用瑞美吉泮时应监测其对药物的耐受性和副作用。

总的来说,瑞美吉泮在中国已上市但尚未有仿制药,其价格较高,患者需通过正规渠道购买。瑞美吉泮通过阻断CGRP受体发挥治疗偏头痛的作用,但使用时需注意给药方法、合并用药及特殊人群的用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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