吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），商品名Jaypirca，是礼来公司研发的第三代非共价、可逆性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，于2023年1月27日获美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统疗法（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；同年11月获欧盟EMA有条件上市许可，并扩展适应症至慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），适用于曾接受BTK及BCL-2双重抑制剂治疗的患者。该药通过高选择性、可逆结合BTK靶点，克服传统共价BTK抑制剂耐药问题，在临床中展现出持久缓解与可控安全性。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca上市了吗?多少钱怎么购买

全球上市状态明确，中国尚未获批原研药正式上市

截至2026年2月，Jaypirca已在美、欧等主要监管区域获批并上市：美国于2023年1月27日率先获批；欧盟于2023年11月授予有条件上市许可。中国国家药品监督管理局（NMPA）尚未批准其进口注册，原研药未进入中国境内合法销售渠道。知识库明确指出“吡托布鲁替尼目前尚未在国内上市”“未在中国上市，也未进入中国医保”。虽有信息提及“原研药在国内已经上市”，但该说法与多源权威记录（如[2][3][5][8]）矛盾，应以NMPA公开数据库及礼来中国官方披露为准——当前无合法处方途径在大陆医院或药房获取原研Jaypirca。

价格差异显著：原研药昂贵，海外仿制药提供替代选项

美国原研Jaypirca 100mg规格（14片×4板）单盒售价约40,000元人民币，按当前汇率折合约5,500美元；欧洲及美国市场常见规格为50mg×60片或100mg×60片，售价近100,000元人民币，折合约13,800美元。相较之下，老挝卢修斯制药生产的仿制版本（50mg×30片）价格约为370美元/盒，成分与原研一致，属经当地药监部门批准的合规仿制药。该版本通过具备跨境医疗服务资质的机构协助获取，需提供真实诊疗资料并符合目的地国药品进口法规。

购买路径须依托合规医疗协作机制

患者需经具备肿瘤专科资质的医疗机构评估确认适用性后，在医生指导下启动跨境用药支持流程。全过程须留存完整病历、病理报告、既往治疗记录及BTK抑制剂使用史证明。药品入境前需完成目的国允许的个人自用药品申报，运输全程温控（储存要求20–25°C，允许偏差15–30°C），到货后查验批号、有效期及原厂防伪标识。严禁通过非医疗渠道或无资质中介流转药品。

用药注意事项

CYP3A代谢相互作用必须规避

Jaypirca为CYP3A底物，强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英钠）会显著降低其血药浓度，削弱疗效；而强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、克拉霉素）则大幅升高暴露量，增加出血、感染与细胞减少风险。若无法避免合用中度CYP3A诱导剂且当前剂量为200mg/日，应上调至300mg/日；若基础剂量为50mg或100mg/日，则每次加量50mg。所有联合用药方案须由血液科医师协同临床药师共同制定。

重点监测血液学毒性

临床试验显示，≥10%患者出现3级或4级实验室异常，集中于中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少及血小板计数减少。用药首8周需每2周检测全血细胞计数，稳定后至少每月复查。若中性粒细胞绝对值＜1.0×10⁹/L或血小板＜75×10⁹/L，应暂停给药直至恢复至基线水平的50%以上，再酌情减量重启。

储存与日常管理规范

药品须置于干燥避光环境，温度严格控制在20–25°C（允许短期波动至15–30°C），不可冷藏或冷冻。每日固定时间口服，可空腹或随餐服用，整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。漏服时间＜6小时可立即补服；＞6小时则跳过，次日按原计划服药，切勿加倍剂量。用药期间避免接种活疫苗，密切观察瘀斑、发热、持续咳嗽等感染或出血征象，及时就诊。