
马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在造血干细胞移植(HSCT)或实体器官移植(SOT)后发生的难治性或耐药性巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。
马立巴韦已经在中国正式上市,并进入了中国的医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。该药物由武田制药(Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.)研发,目前市面上没有仿制药。马立巴韦获得了美国FDA的批准,成为首款针对CMV的口服疗法,填补了临床用药的空白。
马立巴韦片的规格为0.2g*56片,每盒的价格约为22,939美元。这一价格虽然较高,但由于其独特的治疗效果和临床需求,对于特定患者群体来说,仍然是一个重要的治疗选择。此外,由于进入了医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,进一步降低了实际支付成本。
马立巴韦已经进入中国医保目录,这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济压力。医保的具体报销比例和政策可能会因地区和具体情况而有所不同,建议患者在使用前咨询当地医保部门或医院的医保办公室,了解具体的报销政策和流程。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者同时使用卡马西平,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果患者同时使用苯妥英或苯巴比妥,应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议哺乳期女性在医生的指导下用药。对于有生殖潜力的男性和女性,同样建议在医生的指导下用药。在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于老年患者(≥65岁),其安全性、有效性和药代动力学与年轻患者(<65岁)一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于重度肝功能损害患者,尚未进行研究。
马立巴韦不建议与缬更昔洛韦或更昔洛韦联合使用,因为马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)共同给药,除了某些抗惊厥药。马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。
马立巴韦作为一种创新性的抗病毒药物,在治疗难治性或耐药性巨细胞病毒感染/疾病方面具有独特的优势。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,注意药物相互作用和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和安全性。
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