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伊匹木单抗(Ipilimumab)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-10-10

伊匹木单抗(Ipilimumab)是一种免疫检查点抑制剂,属于人源化单克隆抗体,主要用于治疗多种晚期癌症。通过特异性结合细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4),伊匹木单抗能够阻断CTLA-4与其配体CD80和CD86的相互作用,从而解除CTLA-4对T细胞的抑制作用,增强T细胞的活性和增殖能力,促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。

伊匹木单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。根据临床研究,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的治疗效果优于单一药物治疗,显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

2. 黑色素瘤辅助治疗

伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。临床研究表明,伊匹木单抗辅助治疗可以显著降低黑色素瘤的复发率,提高患者的长期生存率。

3. 晚期肾细胞癌

与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。临床试验显示,伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合治疗相比单药治疗,显著提高了患者的客观缓解率和总生存期。

用药注意事项

1. 患者选择

根据PD-L1表达选择转移性NSCLC患者联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。医生会根据患者的具体病情和病史来确定是否适合使用伊匹木单抗治疗。伊匹木单抗适用于治疗无法手术切除或转移性的黑色素瘤、肾癌和结直肠癌等特定类型的肿瘤。

2. 推荐剂量

伊匹木单抗单药推荐剂量为3mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。具体剂量和给药频率应由医生根据患者的具体情况调整。当与纳武利尤单抗联合使用时,首先输注纳武利尤单抗,然后在同一天输注伊匹木单抗。

3. 特殊人群用药

孕妇使用伊匹木单抗可能导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足,因此建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养,以避免对婴儿造成严重不良反应。

伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,以及与纳武利尤单抗联合治疗氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的MSI-H或dMMR mCRC。12岁以下患有不可切除或转移性黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿科患者的伊匹木单抗安全性和有效性尚未得到证实。

对于老年人(≥65岁)的患者,总体有效性与年轻患者相当,但需密切关注患者的耐受性和不良反应。在使用伊匹木单抗时,应遵循医生的指导,定期进行随访和监测,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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