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Ipilimumab的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-10-10

伊匹木单抗(Ipilimumab),商品名为逸沃(Yervoy),是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、结直肠癌和肾细胞癌。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、不良反应及其处理方法,并提供一些用药注意事项。

伊匹木单抗的基本信息

适应症

伊匹木单抗适用于以下几种癌症的治疗:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤:伊匹木单抗作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用,适用于治疗 12 岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
  • 黑色素瘤辅助治疗:伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者,特别是那些病理上区域淋巴结超过 1mm 且已完成完全切除术的患者。这类患者可通过辅助治疗减少复发风险,改善长期生存率。
  • 晚期肾细胞癌:与纳武利尤单抗联合使用,伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果,为患者提供新的治疗选择。

主要成分

伊匹木单抗的主要成分是 Ipilimumab,这是一种人源化的单克隆抗体,针对细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4) 发挥作用,从而增强 T 细胞的活性,提高免疫系统对肿瘤的攻击能力。

剂型和规格

伊匹木单抗的剂型为注射剂,规格包括 50mg/10ml 和 200mg/40ml 两种。这两种规格的溶液均为透明至微乳白色,无色至淡黄色的液体,放置于单剂量小瓶中。

用药注意事项

用法用量

伊匹木单抗的推荐剂量如下:

  • 单药治疗:推荐剂量为 3mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 联合治疗:与纳武利尤单抗联合使用时,伊匹木单抗的推荐剂量为 1mg/kg 或 3mg/kg,每 3 周一次,具体剂量需根据患者的具体情况由医生决定。

在使用伊匹木单抗前,患者应进行 PD-L1 表达检测,以确定是否适合联合治疗。

不良反应及处理

伊匹木单抗的常见不良反应包括:

  • 免疫介导的不良反应:如免疫介导的肠炎、肝炎、内分泌疾病和皮肤病等。
  • 消化系统反应:腹泻、恶心、呕吐等。
  • 皮肤反应:皮疹、瘙痒等。

如果出现严重不良反应,应及时就医。例如,对于免疫介导的肠炎,可根据严重程度暂时停药或永久停药,并给予相应的激素治疗。

存储和保管

伊匹木单抗应冷藏在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)下储存,并存放在原纸箱中,以保护其避光。请勿冻结或摇晃药物。一旦开启,未使用的部分应在 24 小时内使用完毕。

价格信息

伊匹木单抗的价格因地区和供应商而异,但一般来说,50mg 规格的伊匹木单抗价格约为 1775 美元一盒。虽然伊匹木单抗已经在中国上市,但尚未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

伊匹木单抗是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种癌症的治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意观察不良反应,并及时就医处理。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,帮助更好地理解和使用伊匹木单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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