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日本利马前列素片(凯立通)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-15

利马前列素片(凯立通)是一种用于治疗阻塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症的药物。该药物由日本小野制药研发,于1988年在日本首次上市,2023年2月20日在中国上市。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、不良反应以及存储和注意事项。

利马前列素片(凯立通)概述

适应症

利马前列素片主要用于以下两种疾病的治疗:

  • 阻塞性血栓血管炎伴溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。
  • 改善后天性腰部椎管狭窄症(SLR试验正常,双侧间歇性跛行呈行的患者)伴有自觉症状(下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。

对于需要接受手术的重度腰部椎管狭窄症患者,利马前列素片的有效性尚未确立。

用法用量

利马前列素片的用法用量如下:

  • 闭塞性血栓血管炎:通常成人每天口服三次,每次10μg。
  • 后天性腰部椎管狭窄症:通常成人每天口服三次,每次5μg。

需对症状进行观察,不要盲目地持续给药。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

不良反应

服用利马前列素片可能出现以下副作用,需充分观察,发现异常时应采取适当的措施,如停止给药:

  • 主要副作用:谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)显著升高等肝功能障碍、黄疸。
  • 其他副作用:皮疹和瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血和血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常。

患者在使用过程中应密切关注身体变化,如有不适应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

利马前列素片在特定人群中使用时需特别注意:

  • 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的危险,应谨慎使用。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用。动物试验报告显示利马前列素片有子宫收缩作用,且可转移到乳汁中。评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳。
  • 儿童:没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。

在特殊情况下,医生会根据患者的具体情况决定是否使用利马前列素片。

药物相互作用

利马前列素片的药物相互作用较为复杂,建议在使用前咨询专业医生或药师。常见的药物相互作用包括:

  • 与抗凝血药物同时使用可能增加出血风险。
  • 与非甾体抗炎药同时使用可能加重胃肠道不良反应。

患者在使用其他药物时应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。

存储和包装

为了保证药物的质量和疗效,利马前列素片的存储和包装需要注意以下几点:

  • 温度控制:应储存在室温环境中,避免极端高温或低温。利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确存储和保管药物是确保其疗效和安全性的关键步骤。

有效期

利马前列素片的有效期为3年。在使用前,应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。超过有效期的药物不应使用,以免影响疗效。

药代动力学

利马前列素片通过α链β氧化、ω链未端氧化、五元环异构化、C-9位炭基还原等途径代谢。患者在使用利马前列素片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

了解药物的药代动力学有助于更好地掌握药物的使用方法和注意事项,提高治疗效果。

生产厂家和价格

利马前列素片由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,价格约为84美元一盒。该药物已在中国上市,但未进入中国医保,市面上没有仿制药。

购买时,应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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