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阿米那韦薄膜片的中文说明书
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发布日期:2025-08-06

阿米那韦薄膜片(Amenamevir),又称为阿米替韦或阿莫奈韦,是由日本久光制药株式会社研发的抗病毒药物,主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。该药物通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体,从而有效抑制病毒的繁殖。以下是阿米那韦薄膜片的详细使用说明。

阿米那韦薄膜片基本信息

药品名称

阿米那韦薄膜片的中文名称为阿米那韦,英文名称为Amenamevir,其他别称包括阿米替韦和阿莫奈韦。

生产厂家与规格

阿米那韦薄膜片由日本久光制药株式会社生产。常见规格为200mg,6粒装的价格约为99美元,14粒装的价格约为202美元。

上市情况

阿米那韦薄膜片目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物,购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

阿米那韦薄膜片主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。带状疱疹患者在出现患部不适、灼热感、瘙痒等初发症状时,应及时服用;复发性单纯疱疹患者应在初发症状出现后的6小时内服用,且最好在皮疹出现前服用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,应避免使用阿米那韦薄膜片。对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者,其有效性和安全性尚未建立。儿童用药的安全性和有效性尚未明确。

药物相互作用

阿米那韦主要通过CYP3A代谢,可能受到CYP3A和CYP2B6药物的影响。因此,在使用阿米那韦期间,应避免与这些药物同时服用,具体请咨询医学顾问。

用法用量

1. 带状疱疹: 成人每天饭后单次口服400mg阿米那韦。越接近发病初期用药,越能提高疗效,建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如未见改善或病情恶化,应迅速转换为其他治疗。

2. 复发性单纯疱疹: 成人饭后单次口服1200mg阿米那韦。初发症状出现后应及时服用。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前尚无相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。

贮存方法

1. 温度控制: 阿米那韦应室温储存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。

2. 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮,湿度变化可能对药物稳定性产生负面影响。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品质量。

3. 避光保存: 阿米那韦应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

1. 严重不良反应: 多形性红斑。

2. 其他不良反应: 发生率超过1%的不良反应主要包括肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(发生率低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可能显示FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。

用药管理

1. 饭后服用: 空腹给药可能会导致阿米那韦吸收降低,效果减弱,建议患者饭后服用。在饭前或饭间服用时,应在摄取少量食物后再服用。

2. 提前用药: 出现初期症状(患部不适、灼热感、瘙痒等)后,应在6小时内服用阿米那韦。口唇疱疹应在皮疹(水疱、脓疱、糜烂、溃疡、结痂皮)出现前服用。

包装完整性

阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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